不久前日本5名患者在服用法國安萬特公司生産的類風濕藥“Arava”期間，死於間質性肺炎，我們經濟頻道曾經做過報道，由於國産的“愛若華”與“Arava”屬於同類藥物。昨天，國家食品藥品監督管理局提醒患者，要謹慎服用“愛若華”。

國內銷售的類風濕新藥愛若華由中美合作企業蘇州長征——欣凱制藥有限公司生産，和法國安萬特的藥品Arava一樣，它的有效成分都是來氟米特。法國安萬特公司藥品在日本出現不良反應後，國家食品藥品監管局對來氟米特的安全性進行了調查，結論是目前國內還沒有見到有關來氟米特引起間質性肺炎不良反應的報告，但類風濕患者一定要在醫生指導下使用“愛若華”，服用前要認真閱讀説明書，嚴格按照説明書的要求使用。國家食品藥品監督管理局同時要求生産企業和臨床醫生嚴密觀察和監測這一藥品的不良反應。

美國欣凱公司上海辦事處醫學部負責人魏欣：目前國家藥監局就要求我們注意做好臨床用藥的觀察，上市藥物的一個安全性的觀察。通過日本事件我們更覺得這個臨床試驗的重要性，我們也會在各位風濕科專家的幫助下尋找出最適合中國人群的用藥方案。愛若華呢它是一種處方藥，一定要在醫生的指導下服用。

國家食品藥品監管局指出，來氟米特是治療類風濕性關節炎的有效藥物，目前已經發現的主要不良反應有轉氨酶升高、皮疹、腹瀉、脫髮、噁心、白細胞下降等。患者在服用“愛若華”期間，如果出現與呼吸系統相關的不適時，一定要及時諮詢醫生，出現不良反應可以向當地藥品不良反應監測中心報告。

央視國際 2004年02月19日