記者今天從國家藥品監督管理局了解到,我國各口岸藥品檢驗部門對進口藥品加強了品質檢驗,一批不合格藥品的境外生産企業受到了通報。
香港聯華藥業公司生産的金龍驅風油相對密度、含量測定不合格;
鹽野義制藥株式會社攝津工廠生産的拉氧頭孢鈉有關物質檢查不合格;
武田藥品工業株式會社生産的注射用鹽酸頭孢甲肟溶液的澄清度與顏色測定不合格。
這三家企業生産的這三種藥品因口岸藥檢兩批不合格,國家藥品監督管理局今後將不批准其《進口藥品註冊證》的申請。
李萬山藥廠(釣魚商標)兩合公司生産的四批次的和胃整腸丸,分別檢驗出硫酸阿托品限量以及水分、含量測定不合格。因其有兩批次以上的藥品檢驗不合格,國家藥品監督管理局已停止其進口檢驗。另外,國家藥品監督管理局還對9家進口藥品檢驗一批不合格的境外制藥廠商提出警告。
檢驗兩批不合格的藥品:
香港聯華藥業公司 金龍驅風油 不合格項目 批號相對密度、含量 107001、104001
鹽野義制藥株式會社攝津工廠 拉氧頭孢鈉有關物質 1003、1002
武田藥品工業株式會社 注射用鹽酸頭孢甲肟溶液的澄清度與顏色 HK362、HK361
檢驗兩批以上不合格的藥品:
李萬山藥廠(釣魚商標)兩合公司 和胃整腸丸硫酸阿托品限量 990038、990039、990040 水分、含量測定 990038、990039、990040、990037
央視國際 2002年7月12日