藥品造假出現新動向:造假對象已由藥品開始轉向保健品、食品。日前,上海市藥品監管局對139個批次的保健藥品和保健食品的抽檢果顯示,103個批次、60多種保健、食品中非法添加了枸櫞酸西地那非(商品名為萬艾可、偉哥)成分。這些聲稱具有補腎、壯陽作用的保健藥品和保健食品問題十分嚴重。
在對該市零售藥房、保健品商店、超市、食品批發和農貿市場上的冬令滋補保健品、食品的集中抽查中發現,偽造批准文號,違法“保健食品”品種呈上升趨勢。抽檢的139個批次的保健藥品和保健食品中有103個批次違法含有“偉哥”成分,佔抽驗品種的74.1%。其中,標示“藥準字”、“藥健字”的産品有13個批次,標示“衛食”、“衛監”等字號的産品有89個批次,佔86.4%。這些産品所標示的産地、廠家、批准文號均為外地,經核查,均屬偽造。檢查人員還發現早在去年7月就已被衛生部處罰並吊銷許可證的“三鞭寶膠囊”、“健男膠囊”仍有銷售。
藥檢專家指出,擅自添加“偉哥”的“保健食品”比假藥對人體危害更加嚴重,因為保健食品的服用量比藥品服用的量大得多。在臨床使用中,西方人的“偉哥”用量一般為25毫克、50毫克兩個劑量,而如果按照這些名為“威哥”、“萎哥”、“威妹”、“虎哥”等中成藥及所謂的“保健食品”所標示的用量服用,食用者攝入的“偉哥”成分竟高到90到100毫克。這對東方人,尤其是患有心血管疾病、高血壓、糖尿病患者的身體危害是十分嚴重的。
上海市藥品監管局局長王龍興説,枸櫞酸西地那非片是國家藥品監管局批准上市的治療男性性功能障礙的藥品,為美國輝瑞公司生産,屬於二類精神藥物管理範圍,不得在藥店零售,只有二級或縣級以上(含二級和縣級)綜合醫院泌尿科和男性科主任醫生才有處方權。但由於這一産品的特殊用途和附加值較高,一直成為不法分子制假售假的目標。由於上海對藥品打假已形成了一種高壓態勢,原來的造假分子在藥品市場已無機可乘,他們開始以保健食品的名義制假售假,以避開嚴格的藥品監管。由於造假者在中成藥或食品中添加“偉哥”成分是在高科技手段下完成的,通常難以發現。
新華社 2002年1月12日