美國衛生與公眾服務部下屬的食品和藥物管理局(FDA)官員日前在接受本社記者採訪時指出,中國國內出現的“FDA認證書”與FDA毫無關係,也不會被FDA認可。FDA官員提醒中國有關企業要謹防受騙。
FDA專員辦公室和藥物評監及研究中心的兩位官員對記者説,首先,FDA從未授權任何第三方機構代理認證工作,只在極少數情況下請一些機構做醫療器械産品方面的諮詢,那是特例。而且,FDA沒有所謂的認證書或印章。
其次,FDA從未批准過任何中國制藥商生産的藥品,這包括處方藥和新藥。有些中國藥品通過美國代理商打入了美國市場,那有可能是以非處方藥、保健食品或營養補充劑性質進入的。但FDA官員表示,他們知道有不少中國廠商自稱持有“FDA認證書”或産品得到了FDA的批准。
FDA官員表示,中國廠商如果要和FDA打交道,應該直接與FDA聯繫,了解FDA的性質和規章。此外,廠商切勿借FDA來抬高自己的産品,這是對FDA、對消費者和廠商都不利的做法。
新華網 2001年6月26日