國家藥品監督管理局針對部分醫院製劑室大輸液品質不合格事故頻繁發生的現象,加強了監督管理的力度,今天對九家兩次以上抽檢品質不合格的醫院製劑室,撤銷了其葡萄糖注射液批准文號。
這九家被撤銷葡萄糖注射液批准文號的醫院:
福建廈門市中山醫院
甘肅省清水縣醫院
廣東江門市第二人民醫院
河南省三門峽市人民醫院
河南義馬煤業集團有限責任公司總醫院
湖北省鄂州市第一人民醫院
吉林省梨樹縣醫院
吉林省雙遼縣醫院
遼寧省朝陽市第二人民醫院
不合格葡萄糖注射液存在的主要問題是:細菌內毒素不合格。這是製劑室在製作葡萄糖注射液固污染而造成的,臨床使用可能造成患者發熱、抽搐、甚至威及生命。國家藥品監督管理局今後將繼續加強對醫院製劑室的抽驗工作,以保證患者的用藥安全有效。
國家藥品監督管理局公佈了三季度藥品抽檢品質公告,在16000多批次抽驗中,藥品不合格率為4.1%,其中,中成藥不合格率為6%,中藥材不合格率為14.8%,有19家藥廠的中成藥因抽檢兩次以上,仍不合格,被撤銷了批准文號。
被撤銷批准文號的藥廠和藥名分別是:
廣西柳州制藥有限責任公司 板藍根顆粒
陜西延安市常泰藥業有限責任公司 穿心蓮片
廣東省汕頭潮陽制藥廠
廣西荔浦制藥廠
江西蘇州姑蘇制藥廠
河北唐山市第三制藥廠
湖南省湘衡制藥廠 復方丹參片
浙江寧波華興藥業有限公司
湖南零陵制藥廠
湖南邵陽市制藥二廠
湖北省廣水市制藥廠
吉林梅河口龍山制藥廠
瀋陽康達制藥集團有限公司
河北滄州復興制藥廠
河北邯鄲行星制藥廠 藿香正氣水
廣東茂名市制藥廠 刺五加片
河南省新蔡縣制藥廠 六位地黃丸(濃縮丸)
河南省三門峽市第二制藥廠 三黃片
上海交大昂立穗輪窯業有限公司 胃腕舒顆粒(浙江)
國家藥品監督管理局組織各地藥檢部門對藥品品質進行抽檢時,發現少數經銷和使用單位不按國家規定按正常渠道進藥,使假冒藥品流入市場,有12個單位被國家藥品監督管理局通報:
經營使用假冒藥品的單位:
河南澠池縣醫藥公司銷售公司
河南盧氏縣醫藥公司中藥批發部
湖北省中藥材公司貿易中心
青海省湟源縣光明藥材經營部
新疆醫科大學中醫學院直屬醫院
海南省報業門診部
寧夏區銀川市第一人民醫院
重慶江北區四院觀音橋門診
寧夏平羅縣黃渠橋田萬華診所
寧夏平羅縣黃渠橋閆玉海診所
寧夏賀蘭縣豐登鄉侯寶玉診所
寧夏惠農縣國藝鎮安樂橋楊滿堂診所
國家藥品監督管理局以責成各省對這些單位依法進行處罰,對經營單位認真進行整頓,整頓不合格的一律不準換發新的經營許可證。
國家藥品監督管理局在全國藥品品質抽驗中,共抽查了1625個生産單位,化學藥品不合格率為2.9%,抗生素藥品不合格率為2.2%,生化藥品不合格率為5.2%,八家藥廠因兩次以上抽檢不合格被撤銷了藥品批准文號。
這八家被撤銷批准文號的企業是:
河南新鄉太利藥業有限公司 醋酸潑尼松片
太原振興制藥廠 馬來酸氯苯那敏片
石家莊市協和制藥廠 諾氟沙星膠囊
河北省唐山市紅星制藥廠 頭孢氨芐顆粒劑
北京中惠制藥廠 頭孢氨芐片
山東顏陵制藥廠 吲咻美辛膠囊
吉林遼源市寶康制藥廠 馬來酸氯苯那敏片
山西忻州地區五台山制藥廠 馬來酸氯苯那敏片
國家藥品監督管理局已要求這些工廠停止生産這些被撤銷文號的藥品,並收回已售出的藥品。
中央電視臺 2000.10.25