國家藥品監督管理局副局長趙軍寧9月13日表示，國家藥監局認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署，堅持守正創新，多措並舉促進中醫藥傳承創新發展。

9月13日，中國國務院新聞辦公室在北京舉行“推動高品質發展”系列主題新聞發佈會，國家藥品監督管理局局長李利、國家藥品監督管理局副局長趙軍寧、國家藥品監督管理局副局長黃果、國家藥品監督管理局副局長雷平出席介紹情況，並答記者問。記者 楊可佳 攝

9月13日，國新辦舉行“推動高品質發展”系列主題新聞發佈會。會上，有記者提問：藥監部門在促進中醫藥傳承創新發展方面開展了哪些工作？

趙軍寧表示，國家藥監局認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署，堅持守正創新，多措並舉促進中醫藥傳承創新發展。

一是完善法規制度，引領中藥發展。推進《藥品管理法實施條例》《中藥品種保護條例》修訂，先後印發《中藥註冊管理專門規定》《中藥標準管理專門規定》和正在研究制定的《中藥生産監督管理專門規定》，包括之前頒布的《中藥材生産品質管理規範》，也就是“中藥材GAP”，積極強化法規體系建設。國家藥監局還印發了《關於進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的若干措施》，共出臺了35條措施，遵循中藥監管特點，全方位、全鏈條推進中醫藥傳承創新發展。

二是改革審評審批，推動中藥發展。充分尊重中醫藥發展規律，創新構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗“三結合”的中藥註冊審評證據體系。通過“三結合”證據，把中藥安全有效、品質可控的邏輯説明白、講清楚，支撐中藥新藥上市。近年來，中藥新藥研發熱情持續迸發，中藥新藥臨床試驗和上市申請數量、批准數量同步增加，兩年來均達到兩位數。2023年共有10個中藥新藥獲批上市，今年已有8個新藥上市，為滿足臨床需求提供了新的選擇。

三是構建監管體系，護航中藥發展。國家藥監局堅持問題導向和風險管理，持續打好年度中藥生産專項檢查、有因檢查、抽檢和探索性研究、中藥材品質監測等“組合拳”。持續深化藥品安全鞏固提升行動，加強網售藥品監管，優化中藥材流通經營秩序。探索規範中藥材産地加工，引導産地有序發展中藥材生産，從源頭上促進中藥品質提升。中藥飲片整體合格率由2018年的88%上升到當前的97%左右，中成藥整體合格率長期穩定在99%以上，有力保障中藥在中醫臨床中發揮重要作用。中藥材GAP的示範推進初見成效，有效激發了中藥生産企業內生動力。

責任編輯：夏岩