中山大學腫瘤防治中心與中腫甘肅醫院合作研究登頂《柳葉刀》子刊，確立口咽癌治療新標桿

近日,由中山大學附屬腫瘤醫院（簡稱中腫）頭頸外科宋明教授團隊與甘肅省腫瘤醫院（簡稱甘腫）頭頸外科王軍教授團隊領銜的前瞻性臨床研究取得重大突破。該研究創新性地評估了“信迪利單抗（PD-1抑製劑）聯合化療新輔助治療序貫經口機器人手術（TORS）”在人乳頭瘤病毒（HPV）陽性、可切除口咽癌患者中的療效與安全性，其結果展現出卓越的病理緩解深度、優異的生存預後及顯著改善的功能保留，為HPV相關口咽癌的“去強化治療”（De-escalation）策略提供了高級別循證醫學證據。這一具有里程碑意義的成果已發表于國際頂級醫學期刊《柳葉刀》旗下著名子刊《eClinicalMedicine》。

核心科研成果亮點

1.病理緩解率創標桿：研究納入27例患者，新輔助免疫聯合化療後，病理完全緩解率（pCR）高達68%，主要病理緩解率（MPR）更達驚人的96%，遠高於傳統治療模式，為新輔助治療在此類腫瘤中的強大效力提供了直接證據。

2.生存與生活品質雙優：2年無病生存率（DFS）與總生存率（OS）均達到96%，數據驚艷。尤為重要的是，術後患者吞咽功能與生活品質獲得顯著提升，充分體現了“功能保留性治療”的核心優勢。

3.治療模式革新：“新輔助免疫化療縮小腫瘤+TORS微創精準切除”的創新路徑成功實現了治療目標。該模式有效規避了傳統同步放化療帶來的長期毒副作用（如吞咽困難、口乾、頸部纖維化等），且絕大多數患者（基於良好病理緩解）得以免除輔助放療，顯著提升了治療耐受性和患者長期福祉。

4.跨區域協作典範價值：本研究深度融合了中腫頂尖的科研設計、轉化能力與甘肅醫院紮實的臨床實踐、患者管理經驗。兩中心在手術技術標準化、圍術期管理及長期隨訪體系建設方面的緊密協作，不僅保障了研究的高品質完成，更強有力地驗證了該治療策略在不同地域醫療中心的可推廣性與普適性。

5.研究的深遠意義與價值：為“去強化治療”提供金標準證據：HPV陽性口咽癌預後相對較好，傳統高強度的放化療常伴隨顯著長期毒性。本研究以前瞻性數據證實，基於高效新輔助治療的“手術主導”策略，能在確保卓越生存率的同時，顯著降低治療毒性，改善患者生活品質，為全球範圍內該領域“去強化治療”的臨床實踐提供了關鍵性、高品質的科學依據。

6.多學科協作（MDT）的價值彰顯：成果的取得是頭頸外科、腫瘤內科、放療科、病理科等多學科深度協作的結晶，充分體現了MDT模式在攻剋復雜腫瘤難題中的核心作用。

7.探索精準醫療新前沿：研究前瞻性地探索了迴圈腫瘤HPV-DNA (ctHPV-DNA)作為潛在療效預測與微小殘留病灶（MRD）監測標誌物的應用價值，為未來實現更精準的個體化治療決策和動態療效評估奠定了重要基礎，代表了腫瘤診療向精準化、動態化邁進的方向。

8.確立臨床實踐新路徑：該研究成果不僅為患者提供了更安全、功能保留更佳的治療新選擇，更可能改寫相關臨床指南，推動HPV陽性口咽癌治療範式的革新。

未來展望

基於本項II期研究的突破性成果，研究團隊已著手規劃大規模、多中心的III期隨機對照臨床試驗（RCT），旨在進一步確證該方案的優越性，並持續優化治療細節（如篩選最佳獲益人群、探索更精準的免放療指徵等），最終造福更廣泛的患者群體。

本研究獲得了Innovent Biologics的支援。研究團隊向所有參與本項研究的患者及家屬致以最崇高的敬意和誠摯的感謝，正是他們的信任、勇氣與配合，才使得這項具有重要臨床意義的研究得以成功完成。（文、圖/中山大學附屬腫瘤醫院甘肅醫院）