國家中醫藥管理局：2026年底完成210項中醫藥標準制定

據國家中醫藥管理局網站消息，國家中醫藥管理局31日印發《中醫藥標準化行動計劃(2024—2026年)》(以下簡稱《通知》)的通知，《通知》指出，到2026年底，適應中醫藥高品質發展需要、結構合理的標準體系基本建立，中醫藥標準體系不斷優化和完善，完成180項中醫藥國內標準和30項中醫藥國際標準制定。

優化中醫藥標準體系總體佈局

建立健全中醫藥標準體系。動態研究分析中醫藥標準需求和標準化工作發展趨勢，合理界定各層級、各領域標準的制定範圍，建立健全協調統一、系統配套、規模適度的中醫藥標準體系，提高中醫藥標準供給效率，加快中醫藥標準更新速度，不斷提升中醫藥標準品質。

強化中醫藥國家標準和行業標準。提高基礎通用、與強制性國家標準配套、對行業起引領作用的國家標準以及中醫藥行業的産品、技術、服務和管理標準的數量和品質，滿足中醫藥發展需求，提高中醫藥國家標準、行業標準的通用性和覆蓋面。

鼓勵發展中醫藥區域標準和地方標準。圍繞京津冀協同發展、長江經濟帶發展、粵港澳大灣區建設、長三角一體化發展、黃河流域生態保護和高品質發展等國家區域重大戰略實施，推進區域標準化工作探索與創新，共商聯合製定標準、實施標準。鼓勵推進中醫藥地方標準體系建設，提高滿足地方自然條件、風俗習慣等特殊技術要求的地方標準供給品質和水準。

有序發展中醫藥團體標準。充分發揮中醫藥領域市場主體標準化活力，引導中醫藥社會團體制定原創性、高品質標準，滿足技術創新和市場的需求。強化行業自律和社會監督，充分發揮對中醫藥團體標準的引導和監督作用。

加強重點領域中醫藥標準供給

建立健全中醫藥健康服務標準。圍繞重大疑難雜病、慢性病、傳染性疾病以及中醫優勢病種，制修訂一批中醫、中西醫結合預防、治療、康復指南。研究建立中醫醫療技術命名標準體系，發佈一批中醫醫療技術操作規範。制定老年人、婦幼、兒童和青少年等重點人群的中醫健康管理規範，完善不同人群的治未病指南、食養藥膳指南等。完善少數民族醫藥標準體系，加快推進少數民族醫藥病證分類與代碼、名詞術語等標準的制定。探索制定遠端醫療和網際網路診療服務規範，建立健全中醫醫療機構監督評價標準體系。制定中藥藥事服務規範，完善中藥飲片調劑、煎煮規範，建立中藥臨床應用標準體系。

完善中藥品質提升和産業高品質發展標準。健全中藥全産業鏈標準體系建設，推進中藥材種子種苗、種植養殖、倉儲、物流、初加工規範以及中藥飲片炮製規範的制定。綜合考慮中藥材道地性、生長年份、炮製工藝等方面因素，研究制定中藥材等級標準，推動優質優價。建立中醫理論指導下，以患者為中心，以臨床價值為導向，涵蓋安全性評價、臨床療效評價、生産標準規範性評價等多維度的中成藥綜合評價體系和標準。

加快推動中醫藥資訊標準的制修訂。健全中醫藥資訊標準體系，加強中醫藥資訊基礎標準、管理標準和技術標準研究與制修訂，大力推動大數據、物聯網、人工智慧等新一代資訊技術與中醫藥深度融合應用相關標準的制修訂，推進中醫藥數據獲取、處理、儲存、交換、共用、管理、應用、安全等關鍵技術標準研製，多形式開展資訊標準應用落地見效。

加快中醫藥智慧化裝備標準制定。研製中醫特色診斷、治療、治未病智慧化裝備標準，開展中藥材生産、中藥飲片炮製、中成藥製造等器械裝備的核心技術、工藝以及應用的標準研製。推進中醫藥器械裝備共性標準等可度量技術規範體系建設，促進中醫器械裝備規範安全使用標準制定。

推動中醫藥標準與科技創新互動發展

深化中醫藥標準化理論、方法、技術研究。夯實中醫藥標準科研基礎，利用科技創新助推標準水準提升，推進中醫藥標準化方法、原理創新，開展中醫藥標準全生命週期的共性技術研究，圍繞中醫標準制定的關鍵技術環節，形成系列共性關鍵技術通則，顯著提升共性關鍵技術標準數量。

推動中醫藥標準數字化。積極推進中醫藥標準數字化研究，加快中醫藥標準與人工智慧等新型科學技術的互動發展，推動中醫藥標準化工作向數字化轉型，探索發展機器可讀標準，建立中醫藥標準數據庫，開展標準數字化試點，不斷提升中醫藥標準數字化程度。

推進中醫藥標準國際化

深化標準化國際交流合作。落實標準國際化躍升工程的有關要求，積極踐行開放包容、共同合作的國際標準化理念，發展互利共贏的標準化合作夥伴關係。充分發揮我國承擔ISO/TC249秘書處工作優勢，加強同國際標準化組織(ISO)、世界衛生組織(WHO)等國際組織的交流與合作。鼓勵國內企事業單位加強中醫藥國際技術交流中的標準合作，積極參與國際標準組織、行業性國際組織和各類國際性專業標準組織活動，貢獻中國智慧。

推動中國中醫藥標準的國際應用。建立政府引導、行業參與、産學研聯動的中醫藥國際標準化工作機制，積極參與共建“一帶一路”標準應用示範項目建設，以中醫藥標準“走出去”帶動中醫藥産品、技術、服務“走出去”。強化中醫藥標準外文版的編譯。

推動國內國際標準相互促進轉化。加大中醫藥國際標準動態跟蹤、評估力度，發展和推動滿足國際應用需求的中國標準轉化為國際標準，積極採納引用培育適合我國國情的國際標準。開展中醫藥國內國際標準一致性評價。

深化中醫藥標準化改革創新

推進中醫藥標準化運作機制創新。推進中醫藥標準分級分類管理，加強標準全週期管理，持續優化標準化工作程式，建立健全標準復審管理機制，完善標準制修訂資訊平臺，全面提升中醫藥標準制修訂管理水準。建立與農業農村部、市場監管總局、國家藥監局等部門的協調溝通機制，協同推進中醫藥標準化工作，探索行業融合發展標準制定的新路徑。調動行業積極性，對已發佈的中醫藥標準，作為主要起草人專業技術資格的評審依據。鼓勵將中醫藥標準納入各級獎項評選範圍。

創新中醫藥團體標準管理模式。規範、引導、監督中醫藥團體標準有序發展，搭建中醫藥團體標準管理平臺，鼓勵社會團體公開團體標準資訊，減少團體標準交叉重復。組織對團體標準開展評價，遴選具有創新性、先進性和國際性的團體標準進行轉化。建立以團體自律和主管部門必要規範為主要形式的團體標準監督機制。

打造中醫藥標準化智庫。建立450人左右的中醫藥標準諮詢專家庫，實行動態管理，根據標準化工作需求不斷優化完善，充分發揮專家在中醫藥標準化戰略和重大決策、落實標準化改革、推進標準制修訂與實施等方面的重要諮詢和指導作用。

強化中醫藥標準實施與評估。公開共用中醫藥標準資訊，通過標準數字化、新媒體等途徑開展標準解讀宣貫。推動將中醫藥標準制修訂及推廣應用情況納入各級各類考核評審指標。建立中醫藥標準實施資訊反饋渠道，常態化開展重點標準的實施情況統計分析。構建中醫藥標準評估工作體系和技術體系，開展標準品質和標準實施情況評估。鼓勵並接受社會各界對中醫藥標準制定活動、技術委員會工作和標準審評工作的監督。

夯實中醫藥標準化發展基礎

加強全國中醫藥標準化技術委員會管理。加強對全國中醫藥標準化技術委員會的指導，建立協調溝通機制，強化各專業領域標準的銜接。全國中醫藥標準化技術委員會要圍繞考核評估指標統籌謀劃各項工作，提升標準制修訂品質，加大標準宣貫實施力度，充分發揮技術委員會的技術支撐作用。

加強中醫藥標準研究、推廣機構建設。遴選若干中醫藥標準化重點培育機構，開展全局性、戰略性、綜合性的標準化理論和基礎研究，推動跨學科、跨專業、跨領域的應用實踐。鼓勵建立省級標準化研究平臺。充分發揮中醫藥標準研究推廣基地在標準發佈前測試、標準發佈後宣傳推廣的作用。

實施中醫藥標準化人才培育計劃。積極推動中醫藥標準化人才列入中醫藥特色人才培養工程，建立分類分梯度多層次人才培養模式，開展不同層次的標準化人才培訓，培養一批中醫藥標準化管理、科研、應用、教育人才以及國際標準化人才，培養一批中醫藥標準化領軍人才、骨幹人才。鼓勵中醫藥標準化人才參與科學技術進步獎、標準創新貢獻獎等相關評選表彰。鼓勵有關高校開展“專業+標準化教育”的融合教育，將標準化內容納入培養全過程。