以創新謀發展 積極打造血液製品領域的“廣東方案”

創新謀發展，攜手向未來。6月25日，廣東省血液製品生産企業原料血漿品質安全風險管理項目結題會議在衛光生命科學園召開，並順利通過結題驗收。來自國家藥品監督管理局血液製品品質控制重點實驗室、中國醫學科學院輸血研究所、廣東省藥品監督管理局、廣東省藥品監督管理局審評認證中心、廣東省藥品檢驗所、廣東省生物醫藥創新技術協會、深圳市市場監督管理局及血液製品生産企業的30余名代表應邀參加結題會議。

廣東省血液製品生産企業原料血漿品質安全風險管理項目由省藥品監督管理局指導、省生物醫藥創新技術協會生物製品專委會承擔，包括原料血漿品質安全風險管理指引和血液製品病原體品質安全事件應急處置指南兩個課題。項目于2023年8月啟動，歷經10個月時間，通過問卷調查、現場調研、實地考察、文獻研究、政策研究和實例分析，按計劃全部完成相關目標任務，取得預期研究成果。有專家現場指出，該課題匯集了監管、行業和生産企業的科學認識和經驗共識，對於血液製品生産企業的進一步發展具有廣泛的借鑒和促進作用。

結題會上，經項目組成員陳述、專家質詢和課題答辯，專家評審組對兩個課題組的項目成果給出高度評價，一致通過項目驗收，同意結題。專家評審組指出，該項目對血液製品企業原料血漿品質安全管理提出了針對性和可操作性的解決方案，具備行業的普適性和可複製性，為企業和監管提供了寶貴的參考和借鑒，具有重要的現實意義和應用價值。

血液製品生産企業原料血漿品質安全，直接關係到人民群眾健康權益。廣東省通過啟動血液製品生産企業原料血漿品質安全風險管理項目，成功促使原料血漿品質安全風險管理指引和血液製品病原體品質安全事件應急處置指南兩個課題通過結題驗收，一舉打造出了血液製品領域高品質發展的“廣東方案”，為血液製品和中國生物醫藥健康産業的高品質發展做出了積極貢獻。（張建軍）