北京經開區成功舉辦“全球首創新藥對中國患者的意義及可持續發展要素論壇”

全球首創新藥是基於全新作用機制的一類創新藥，通常會帶來診療領域的重大突破，能夠滿足巨大的未被滿足的患者需求。12月15日上午，北京經濟技術開發區就此話題在京舉辦了“全球首創新藥對中國患者的意義及可持續發展要素論壇”。

論壇以《醫藥創新——拯救生命的力量》紀錄片開場，回顧了在經開區成功誕生的中國首款全球首創新藥從研發到臨床，再到上市審批，進入醫院，進入醫保，五年來惠及70多萬腎性貧血患者的全過程。參與活動的很多專家都是參與開發的引領者，因此在圓桌討論環節，各位代表都十分關心這種創新藥的成功經驗如何能更好地在北京複製，以及首創新藥在中國落地後的可持續發展。

中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖、北京大學人民醫院腎內科主任左力、北京經開區管委會副主任劉力、國家藥品監督管理局藥品審評中心、北京市藥品監督管理局、北京市醫療保障局、北京亦莊國際生物醫藥投資管理有限公司、琺博進（中國）等政-産-學-研各界代表齊聚論壇現場，聚焦全球首創新藥對中國患者的重要意義，結合生物醫藥産業發展特點及當下中國醫藥創新政策與發展環境等話題，共同探討如何讓首創新藥更好地滿足中國患者臨床急需並實現可持續發展，為建立完善的創新藥全生命週期政策體系提供新思路。

為適應生物醫藥健康産業創新發展的新形勢，經開區組建生物技術和大健康産業專班，並通過制定産業發展規劃、發佈産業政策、加快前沿技術佈局、落實北京市重點企業服務包機制以及服務保障國家藥品監督管理局六大中心落地等，強化生物技術和大健康産業的頂層設計與服務保障機制，推動産業體系化與專業化發展，全方位營造惠企産業生態環境。

國家藥監局藥品審評中心化藥臨床二部部長謝松梅表示：“科學審評是我們一以貫之的原則。如果藥品在中國市場獲得的真實世界研究數據能夠與境外研究數據相互印證，將更全面地反映藥品的安全性和有效性特徵。未來我們也期待中國的臨床試驗和真實世界數據能夠為創新藥在國外上市的審評審批提供參考。”

中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖表示：“創新藥是高投入、高風險的産品，它與仿製藥具有非常大的不同，它不僅要有高額的研發費用，還要有一定規模的推廣成本。我們不能因為醫保的費用有限，中國創新藥的價值跟著變成了有限，要站在全球的角度、從全鏈條去看待中國的醫藥創新，給予創新更多發展空間，讓中國的醫藥創新能夠惠及中國及全球患者。

北京經開區管委會副主任劉力表示：“北京亦莊高度重視生物醫藥産業的發展，經過長期積累培育，目前區內已聚集了4200多家生物醫藥各類企業主體。今年年初我們發佈了《加快建設全球“新藥智造”産業高地行動計劃》，聚焦創新藥械領域，尤其是在生物藥賽道出臺專項政策支援企業加大研發投入；引進國家藥監局六大中心在亦莊落地，掛牌北京市藥品、醫療器械創新服務站，搭建企業與監管部門的溝通橋梁，探索審評審批重點前移，進一步加快創新藥品上市進程。提供資金、人才、空間等各類資源要素，為創新産品落地上市提供全方位保障。”

琺博進是坐落于經開區的重要國際創新醫藥企業之一。作為産業代表，公司中國區總經理鐘黎蘊華表示：“近年來，審評審批制度改革為中國醫藥産業創新升級帶來了巨變，成為中國醫藥産業生態創新升級的新起點，我們對中國醫藥産業‘全球新’的高品質發展新時代充滿信心。同時，我們也期待中國在智慧財産權保護、專利補償制度、醫保支付制度等環節對首創新藥有更多的鼓勵與支援，讓更多具有臨床價值的全球首創新藥能在中國首發。”

現場，北京大學人民醫院腎內科主任左力、北京市藥監局藥品註冊處副處長貝雷、北京市醫保局醫藥服務處副處長孟憲平、北京亦莊國際生物醫藥投資管理有限公司書記尹希傑也從臨床、醫保及患者可及性等角度對中國首創新藥的可持續發展提出建議。

當前，我國正處於從醫藥製造大國向醫藥創新強國邁進的重要歷史節點，應客觀評估過去我國醫藥創新的成果、不足以及未來醫藥創新生態系統完善的關鍵環節。促進醫藥研發需要國家戰略規劃和頂層設計的方向指引，也需要一系列關鍵要素和制度環境的落地支撐，為醫藥創新創造更好的市場環境。（圖文：金蘭）