濟川藥業新藥小兒豉翹清熱糖漿獲批

日前，濟川藥業（股票代碼600566）收到國家藥品監督管理局核準簽發的小兒豉翹清熱糖漿《藥品註冊證書》（證書編號：2023S01817），此次獲批的小兒豉翹清熱糖漿屬於中藥2.2類新藥，該品種為兒童用藥，劑型改良後順應性明顯提高，為兒科患者帶來新的用藥選擇。

小兒豉翹清熱糖漿是濟川藥業針對兒科差異化用藥需求，基於國家醫保産品小兒豉翹清熱顆粒的臨床優勢，在現有組方、給藥途徑和適應症的基礎上，應用新工藝、新技術而開展的新劑型改進，更好地滿足了兒科臨床需求。

2020年1月國家藥監局發佈的《藥品註冊管理辦法》中提出，中藥註冊按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方製劑、同名同方藥等進行分類，該産品是新版管理辦法實施以來首個上市的中藥改良型新藥，更好的促進了中藥的傳承與發展。

根據國家藥監局批准開展的兒童患者分層區組隨機、雙盲雙模擬、原劑型平行對照、多中心、非劣效檢驗臨床試驗，充分驗證了小兒豉翹清熱糖漿臨床療效，而糖漿劑型服用方便、口味更佳、藥物吸收好，兒童用藥依從性得到提升。

濟川藥業是國內擁有兒科品種、劑型最多的上市制藥企業之一，企業以兒科臨床需求為指引，不斷加強已上市重點品種的二次開發、強化中藥新藥創新研發和高端化藥研發，深耕兒科領域的産品佈局、渠道拓寬、品牌建設，鑄就中國兒科領域的領軍者，致力於成為患者信賴的、領先的綜合性制藥集團。