津藥藥業原料藥製劑一體化優勢發力曲伏前列素原料獲批上市

近日，津藥藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的曲伏前列素《化學原料藥上市申請批准通知書》。這表明，曲伏前列素符合國家藥品註冊的有關規定要求，可銷售至國內市場。對公司而言，曲伏前列素的獲批上市，將進一步豐富産品結構，充分發揮原料製劑一體化優勢，有助於拓展公司業務領域。

曲伏前列素用於降低開角型青光眼或高眼壓症患者升高的眼壓。開角型青光眼是一種由前房開角，和眼壓升高引起的青光眼疾病，可導致視力下降、視野缺損和視神經萎縮。高眼壓症則是在針對原發性開角型青光眼的診治過程中，經過數十年的臨床實踐經驗逐步深入認識到的一種特殊現象。

據了解，曲伏前列素對應的製劑主要為曲伏前列素滴眼液，根據米內網全國放大版的醫院數據（含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院）顯示，2021年、2022年曲伏前列素滴眼液國內銷售額分別為9,068萬元、10,628萬元。

公司于2020年12月向國家藥品監督管理局提交曲伏前列素原料藥註冊申請並獲得受理。該原料藥在國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）原輔包登記資訊平臺上顯示狀態為“A”（已批准在上市製劑使用的原料）。截至目前，公司在曲伏前列素原料藥研發項目上累計投入約為460萬元。

資料顯示，津藥藥業是國內以甾體激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+製劑”全産業鏈領軍企業。近年來，津藥藥業通過穩步推進新品研發、一致性評價、國內外藥品註冊、認證等，不斷提升競爭優勢，拓展國內外市場空間，提高創利能力。津藥藥業前三季度報告顯示，公司實現營業收入28.38億元，同比增長4.65%；實現歸母凈利潤1.52億元，同比增長194.47%。

此前，子公司金耀藥業于11月1日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於曲伏前列素滴眼液的《藥品註冊證書》，原料藥製劑一體化優勢逐步顯現。