津藥藥業子公司産品獲氟尿嘧啶注射液獲仿製藥一致性評價，提升藥品 市場競爭力

7月31日，津藥藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）子公司天津金耀藥業有限公司（以下簡稱“子公司”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於氟尿嘧啶注射液（以下簡稱“該藥品”或“本品”）的《藥品補充申請批准通知書》，批准該藥品通過仿製藥品質和療效一致性評價（以下簡稱“一致性評價”）。

氟尿嘧啶注射液主要用於治療消化道腫瘤，亦常用於治療乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等。子公司氟尿嘧啶注射液于2002年12月取得國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件。2022年1月子公司向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交氟尿嘧啶注射液一致性評價補充申請並獲受理。近日，該藥品通過一致性評價。截至目前，子公司在氟尿嘧啶注射液項目上已累計投入研發費用約為2100萬元。

根據米內網全國放大版的醫院數據（含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院）顯示，氟尿嘧啶注射液國內主要以醫院端銷售為主，2021年、2022年氟尿嘧啶注射液國內銷售額分別為7.9億元、7.4億元。

根據國家相關政策規定，對於通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支援，醫療機構應優先採購並在臨床中優先選用。子公司氟尿嘧啶注射液通過一致性評價，有利於提升該藥品的市場競爭力，同時為公司後續産品開展一致性評價工作積累了經驗。由於藥品研發、生産和銷售容易受到國家政策、市場環境等因素影響，具有較大不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防範投資風險。