津藥藥業子公司地西泮注射液通過仿製藥一致性評價，彰顯創新實力

據國家藥品監督管理局官方資訊顯示，津藥藥業股份有限公司子公司天津金耀藥業有限公司生産的地西泮注射液通過了仿製藥一致性評價。作為天津市科技領軍企業、國家高新技術企業，金耀藥業近年來不斷加快創新研發步伐，持續完善品質體系。此次獲得仿製藥一致性評價，再次凸顯出金耀藥業在同行業領域的前列水準。

（圖片來源：國家藥品監督管理局官網）

據了解，地西泮注射液主要用於抗癲癇和抗驚厥，靜脈注射為治療癲癇持續狀態的首選藥，對破傷風輕度陣發性驚厥也有效。目前，國內市場有22家企業的地西泮注射液獲批上市，金耀藥業為國內地西泮注射液通過一致性評價的首家企業。此前，在2002年，金耀藥業地西泮注射液取得國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件。截至目前，子公司在地西泮注射液項目上已累計投入研發費用約為860萬元。

根據米內網全國放大版的醫院數據（含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院）顯示，地西泮注射液2020年、2021年國內銷售額分別為5,438萬元、6,125萬元。國內市場廣闊，銷售額呈現連年上升趨勢。金耀藥業地西泮注射液通過一致性評價之後，將獲得國家相關政策在醫保支付方面予以的適當支援，醫療機構應優先採購並在臨床中優先選用。

我國制藥企業近6000家，是國際原料藥、仿製藥生産大國和主要供應商。仿製藥行業是我國醫藥行業的主體，生産企業多、批文數量多、市場份額高，其發展對於推動我國醫藥産業自主起步、解決“缺醫少藥”問題起到了重要作用，我國制藥行業已構建了完善的産業體系和較強的臨床保障能力。此次金耀藥業地西泮注射液獲得一致性評價，在提升該藥品市場競爭力的同時，也將為更多患者提供新的用藥選擇，擁有更多獲益。

據2021年津藥藥業股份有限公司年報顯示，該公司目前的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、鹽酸腎上腺素注射液、異煙肼注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、氨茶鹼注射液、鹽酸利多卡因注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、塞米注射液 8個品種通過仿製藥品質和療效一致性評價。

此次公司仿製藥地西泮注射液獲得一致性評價，將進一步激勵公司提升整體水準和實力，有利於優化産業佈局，致力於實現高品質發展新臺階。