佛山：國內首個顱腦手術專用沖洗液藥品成功上市

發佈時間： 2025-03-31 16:31:57   |  來源： 中國網健康   |  責任編輯： 曹洋

為深入貫徹落實國家關於生物醫藥産業創新發展的戰略部署，助推佛山市生物醫藥健康産業高品質發展，佛山市順德區健康産業促進協會和廣東大冢制藥有限公司聯合舉辦2025年佛山市創新藥械系列發佈會（順德站）之國內首個顱腦手術專用沖洗液——“大冢·復方葡萄糖電解質顱腦手術沖洗液”上市發佈會，于3月27日在廣東和祐國際醫院集團行政中心舉辦。

在當今醫學科技飛速發展的時代，神經外科手術領域迎來了一款重要産品：“復方葡萄糖/電解質顱腦手術沖洗液（奧塞博®ARTCEREB®）”。奧塞博是國內首個獲批的顱腦手術專用沖洗液藥品，由日本大冢制藥原研，廣東大冢制藥進行地産化引進，並於2024年9月獲國家藥監局批准上市（國藥準字H20244897）。該産品按照化藥3類獲批，視同通過一致性評價；該産品上市前，國內是沒有一款成分組成及pH值、滲透壓等生理指標近似人體腦脊液、對腦細胞侵襲性低的顱腦手術專用沖洗液，該産品的上市，解決這一神經外科手術專用沖洗液的臨床亟需問題，填補國內臨床空白，有效提升手術安全性及患者愈後效果，為神經外科手術的順利開展保駕護航。

在“大冢·復方葡萄糖電解質顱腦手術沖洗液”的藥理藥效研究、臨床試驗評價及臨床應用實踐數據中，該藥品的優效性、安全性及便利性得到了良好支援。

據介紹，2025年2月和祐醫院首先在顱腦手術中應用該産品，已完成多例複雜手術，如巨大腦膜瘤切除、腦幹膠質瘤切除、腦出血腦動靜脈畸形切除等。目前，接受這些手術的患者恢復狀況良好；醫院表示期待對人工腦脊液在術中止效果、減少術後神經炎症等方面，開展深入研究，得到明確的臨床證據。

回溯三十年發展歷程，廣東大冢制藥始終堅守初心，以企業使命驅動産業升級。自1993年成立以來，公司秉承“關愛生命，為人類健康不斷提供優質産品和服務”的企業使命，深耕醫藥健康領域。作為國家首批通過GMP認證的企業，其研發團隊歷經多年技術攻關，成功實現“大冢·人工腦脊液”成功實現原研藥品引進本土化生産，填補了國內臨床沒有顱腦手術專用沖洗液的空白，助力國內顱腦手術標準化進程的推動。

聚焦區域生物醫藥健康産業發展，此次創新藥械的成功上市不僅是企業技術實力的體現，也是産業促進協會發揮樞紐平臺作用的生動例子，更是佛山市生物醫藥産業集群化發展的生動縮影。佛山正通過‘政産學研用’協同創新模式，加速構建從研發到産業化的全鏈條生態體系。也為吸引高端人才、資本和技術落地提供了新契機。未來，佛山將繼續以國家戰略為引領，以科技創新為核心，推動更多“首臺套”“首批次”産品走向臨床，為健康中國建設貢獻佛山智慧與力量。（推廣）（廣東大冢制藥有限公司）