阿可替尼膠囊在華獲批用於未經治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者

發佈時間： 2025-03-31 14:33:11   |  來源： 人民網健康   |  責任編輯： 曹洋

近日，阿斯利康的阿可替尼膠囊獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批准，本品單藥適用於成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。這是阿可替尼在中國獲批的第3項適應症，標誌著其將同時適用於初治和經治的CLL/SLL患者。

CLL/SLL是一種成熟B淋巴細胞克隆增殖性腫瘤，以淋巴細胞在外周血、骨髓、脾臟和淋巴結聚集為特徵。隨著我國人口老齡化的加劇及常規體檢的普及，CLL發病率呈上升趨勢。CLL患者常伴有其他合併疾病，尤其當患者伴有預後不良高危因素時，疾病負擔往往很重。

ChangE試驗國際協調研究者，中國醫學科學院/中國協和醫科大學血液學研究所血液病醫院淋巴腫瘤中心主任邱錄貴教授表示：“慢性淋巴細胞白血病患者長期接受規範治療，對療效和生活品質均具有重要意義。這些令人鼓舞的成果為慢性淋巴細胞白血病的治療帶來了新的希望，有望在未來為患者提供更為高效和安全的治療方案。”

阿斯利康全球高級副總裁，全球研發中國中心負責人何靜博士表示：“此次獲得中國國家藥品監督管理局批准未經治療的慢性淋巴細胞白血病適應症體現了阿可替尼作為慢性淋巴細胞白血病患者一線治療方案的安全性和有效性，是我們在血液腫瘤領域的重要里程碑。未來，我們將繼續聚焦血液系統惡性腫瘤患者巨大的未盡之需，持續擴大研發管線佈局，以期惠及更多中國患者。”

阿斯利康中國腫瘤業務總經理關冬梅女士表示：“慢性淋巴細胞白血病患者早期症狀隱匿，需要創新治療方案以實現病情的可持續控制。非常高興看到阿可替尼為中國慢性淋巴細胞白血病患者提供了一項非常重要的常規治療新選擇，幫助患者‘活得更長，活得更好’。此次獲批進一步夯實了我們對中國患者的承諾的同時，展現了中國強勁的創新科研實力。阿斯利康將繼續致力於科學與創新，推動國際經驗與中國本土科研力量相結合，為中國腫瘤患者帶來更多創新藥物和療法。”