貝那魯肽治療2型糖尿病合併非酒精性脂肪肝患者療效

發佈時間： 2025-03-04 16:16:54   |  來源： 中國網健康   |  責任編輯： 曹洋

非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liverdisease,NAFLD)是臨床常見的慢性肝病，我國上海、浙江、湖北等地的普通人群NAFLD患病率在最近5-10年增長了近一倍，構成日益嚴峻的公共衛生問題。

非酒精性脂肪性肝病不僅會向脂肪性肝炎肝纖維化、肝硬化甚至是肝細胞癌進展，還會顯著增加2型糖尿病、冠心病等疾病的發病風險。目前，仍然沒有批准的NAFLD的藥理學治療。但是GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)被證明對NAFLD有有益的作用。上海復旦大學附屬中山醫院內分泌科聯合閔行醫院在《wiley》雜誌上發表《貝那魯肽在治療2型糖尿病合併非酒精性脂肪肝患者肝脂肪變性療效》臨床研究，以評估貝那魯肽在改善2型糖尿病合併NAFLD患者肝內三酸酯（IHTG）含量和肝臟脂肪變性方面的長期臨床療效。

研究納入了50位合併二型糖尿病的NAFLD的成年患者。按照1：1的比例隨機分配，每天3次，皮下注射0.1mg貝那魯肽或生活方式干預，連續給藥24周，兩組患者平均體重指數為BMI 30.2 kg/m2。主要觀察干預後從基線到24周肝內甘油三酯（IHTG）含量降低點50%和肝臟硬度改善患者百分比。次要終點包括體重，腰圍，血糖控制等變化。安全終點包括治療後開始的不良事件以及臨床和生化評估。研究結果顯示，24周後，貝那魯肽組的IHTG含量下降點50％的受試者比例是生活方式干預組的4.35倍（OR 4.35，95％CI 1.13-16.85; P = 0.028）;貝那魯肽組肝臟纖維化改善的受試者比例更大（75% vs 42.9% P = 0.145）；體重減輕5%或10%的受試者百分比在貝那魯肽組高於生活方式干預組（60.0% vs 20.8%, P= 0.005; 28.0% vs 4.2%, P = 0.024）；貝那魯肽組的腰圍變化大於生活方式干預組（6.0 vs 0.0 cm, P = 0.018）。並且貝那魯肽體重減輕益處在4周內實現，並在整個治療過程中持續。

研究證明貝那魯肽可顯著減少NAFLD患者IHTG含量，改善肝臟纖維化程度，並可降低患者的體重指數和腰圍。

目前，貝那魯肽是全球唯一一款100%全人源GLP-1，與人體氨基酸序列完全一致，是國産唯一獲批減肥適應症的短效GLP-1藥物。（推廣）（上海民匯濟生物醫藥）