呼吸道感染康復期用藥“益氣清肺顆粒”獲批上市

發佈時間： 2025-01-13 11:44:20   |  來源： 新華網   |  責任編輯： 曹洋

1月9日，國家藥品監督管理局發佈最新藥品獲批證明文件，華潤三九攜手中國工程院院士張伯禮及團隊研發的益氣清肺顆粒正式獲批上市。

益氣清肺顆粒是以古代經典名方為來源研製的中藥復方製劑，源自生脈散（《醫學啟源》金·張元素）、平胃散（《簡要濟眾方》宋·周應）兩個經典名方，由張伯禮院士及團隊基於一線臨床康復診療經驗加減化裁而來。適用於疫病後短期症狀，包括倦怠乏力、動後氣短、幹咳少痰、咽喉不利等。

近年來，包括甲流在內的呼吸道感染疾病高發，影響大眾健康。相對於預防和治療環節，呼吸道感染康復期相關症狀用藥的問題沒有受到足夠的重視，相應的促進患者康復的藥品也存在市場需求。中醫依託整體觀，講究辨證、綜合治療，對呼吸道感染疾病的預防、治療、康復各個環節的作用都得到了臨床實踐驗證，充分體現了中醫藥獨特的優勢。益氣清肺顆粒的成功獲批，填補了呼吸道感染康復期用藥的市場空白，為患者提供了一種新的治療選擇。

益氣清肺顆粒的處方源於張伯禮院士在2020年擬定的清金益氣方，該處方轉化成清金益氣顆粒後作為院內製劑得到更廣泛的臨床應用。華潤三九攜手張伯禮院士團隊繼續對益氣清肺顆粒開展了完整的確證性臨床研究。在天津中醫藥大學第一附屬醫院等多家醫院進行的多中心、隨機、雙盲、平行對照臨床試驗研究結果顯示，益氣清肺顆粒能有效改善乏力、氣短、幹咳少痰、胃脘痞悶等症狀，對促進呼吸道感染康復期患者的治療安全有效。

在推動中醫藥現代化方面，華潤三九通過技術平臺持續沉澱中藥研發能力，推動經典名方品種註冊申報及生産落地，加速古代經典名方向新藥轉化。目前，華潤三九在研經典名方三十余首，已提交上市申請6首，其中，經典名方苓桂術甘顆粒、溫經湯顆粒和芍藥甘草顆粒已于2024年獲批上市。益氣清肺顆粒是華潤三九首個獲批的中藥3.2類新藥。