上海微創®FireRaptor®（火猛禽®）冠脈旋磨系統填補國産空白

發佈時間： 2024-12-26 15:55:25   |  來源： 中國網健康   |  責任編輯： 曹洋

近日，上海微創醫療器械（集團）有限公司（以下簡稱“上海微創®”）子公司上海微創旋律醫療科技有限公司（以下簡稱“微創®旋律”）研發生産的FireRaptor®（火猛禽®）旋磨介入治療儀、一次性使用冠脈旋磨導管和旋磨術用導絲（以下簡稱“冠脈旋磨系統”）創新産品，獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批准上市（國械注準20243012607，國械注準20243012608，國械注準20243031334）。

該冠脈旋磨系統已于2023年進入國家創新醫療器械特別審查程式（“綠色通道”），且獲得“iF DESIGN AWARD2024”、“2024年紅點産品設計大獎”、2024“上海設計100+”全球TOP100項目多個獎項。作為國際公認的全球工業設計頂級獎項之一，紅點設計獎與德國“iF獎”、美國“IDEA獎”並稱為世界三大設計獎，冠脈旋磨系統的出世彰顯了微創®研發與工業設計的強大實力。

冠脈介入治療中，嚴重的冠脈鈣化病變對手術成功率和患者預後都有重要的影響，面對堅硬的鈣化病變，旋磨預處理可以幫助開通管腔並修飾鈣化病變，方便後續器械通過和支架擴張貼壁。FireRaptor®（火猛禽®）冠脈旋磨系統的創新開發，填補了國産器械在旋磨領域的空白，為中重度鈣化病變的預處理，提供了新選擇。作為國家創新醫療器械，其于國內首創偏心結構的旋磨頭設計，在使用中可通過調節轉速來改變離心力，從而控制旋磨直徑，減少手術中器械的更換，獲得更優的管腔修飾效果。同時整個磨頭表面全覆蓋金剛石，可在軸向進行雙向旋磨，減少磨頭嵌頓的風險。

隨著FireRaptor®（火猛禽®）冠脈旋磨系統的獲批上市，上海微創®在攻克高阻力病變治療領域取得了重大進展，它將攜手棘突球囊、冠脈衝擊波導管系統，共同構建冠脈高阻力病變解決方案，為廣大冠脈介入醫生提供強有力的預處理工具。（推廣）