我國醫療器械標準已達1978項 國際話語權穩步提升

發佈時間： 2024-07-09 15:58:22   |  來源： 央視新聞客戶端   |  責任編輯： 曹洋

記者今天從國家藥監局了解到，截至目前，我國醫療器械標準已達1978項。

近年來，我國重點支援人工智慧醫療器械、新型生物醫用材料等高端、創新領域標準研製。截至目前，醫療器械標準已達1978項，其中國家標準272項、行業標準1706項；強制性標準269項、推薦性標準1709項，基本覆蓋了醫療器械各專業技術領域。

醫用機器人、人工智慧醫療器械、醫療裝備産業與應用、中醫器械等標準化組織先後成立，醫療器械標準化組織已達39個，基本構建了橫向到邊、縱向到底、垂直支撐的標準組織體系。

堅持統籌國內國際相互促進，標準國際話語權穩步提升，我國醫療器械標準與國際標準一致性程度已達95%。2023年以來，我國主導制定的2項國際標準順利發佈，5項國際標準制修訂工作有序推進。《人工智慧醫療器械肺部影像輔助分析軟體演算法性能測試方法》等國際標準成功立項。推薦2名中國專家當選IEC SC 62B主席和TC62副主席。

(總臺央視記者余靜英)