眾生片和強腎片轉換為非處方藥

發佈時間： 2024-05-24 13:42:45   |  來源： 人民網   |  責任編輯： 曹洋

國家藥監局近日發佈公告，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，眾生片和強腎片由處方藥轉換為非處方藥。

眾生片説明書顯示，該品功能主治為清熱解毒，活血涼血，消炎止痛。用於上呼吸道感染，急、慢性咽炎，急性扁桃腺炎等症；強腎片説明書顯示，該品功能主治為補腎填精，益氣壯陽。用於陰陽兩虛所致腰痛、夜尿頻。

公告稱，請相關藥品上市許可持有人于2025年2月20日前，依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，就修訂説明書事項向省級藥品監督管理部門備案，並將説明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

非處方藥説明書範本規定內容之外的説明書其他內容按原批准證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一併修訂。自補充申請備案之日起生産的藥品，不得繼續使用原藥品説明書。（記者孫紅麗）