國家藥監局開展疫苗監管品質管理體系管理評審

發佈時間： 2024-05-15 14:19:42   |  來源： 人民網   |  責任編輯： 曹洋

據國家藥監局網站消息，5月11日，國家藥監局開展2023年度疫苗監管品質管理體系（疫苗QMS）管理評審，國家藥監局黨組書記、局長李利主持會議並對國家藥監局機關疫苗監管品質管理體系的適宜性、充分性和有效性做出評價。

建立運作疫苗監管品質管理體系是適應世界衛生組織（WHO）疫苗國家監管體系（疫苗NRA）評估要求，推動提升國家疫苗監管能力水準的重要工作。國家藥監局高度重視疫苗QMS建設，堅持目標導向和問題導向，推動體系常態化、規範化運作，不斷提升疫苗監管工作效能。

李利指出，國家藥監局結合WHO新一輪疫苗NRA評估要求，認真推進疫苗QMS建設，在2022年正式評估及2023年後續跟蹤回訪中得到了WHO的充分認可，國家藥監局機關疫苗QMS是適宜、充分和有效的。相關司局認真貫徹落實品質管理理念，堅持全過程實施品質管理，持續高效開展內審工作，推動疫苗監管工作更加合規有序，有力地提升了疫苗監管科學化水準。

李利要求，要繼續把國家藥監局機關疫苗QMS做深做實，並積極開展全系統的交流培訓，做好經驗總結，推動國家藥監局機關、直屬單位和各級藥監部門的體系運作銜接，更加務實有效地建設好國家疫苗監管品質管理體系。（記者孫紅麗）