雪山胃寶膠囊和婦血康顆粒轉換為非處方藥

發佈時間： 2024-04-24 14:22:10   |  來源： 人民網   |  責任編輯： 曹洋

國家藥監局近日發佈公告，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，雪山胃寶膠囊和婦血康顆粒由處方藥轉換為非處方藥。

雪山胃寶膠囊説明書顯示，該藥功能主治為健胃消食，散寒止痛。用於脾胃虛弱，寒凝食滯所致的胃脘脹痛，飲食不消，以及慢性淺表性胃炎見上述症狀者。

婦血康顆粒説明書顯示，該藥功能主治為活血化瘀，止血調經。用於瘀血阻滯所致的月經量多，經期延長。

公告稱，請相關藥品上市許可持有人于2025年1月17日前，依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，就修訂説明書事項向省級藥品監督管理部門備案，並將説明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

非處方藥説明書範本規定內容之外的説明書其他內容按原批准證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一併修訂。自補充申請備案之日起生産的藥品，不得繼續使用原藥品説明書。（記者孫紅麗）