國家藥監局公佈5起藥品違法案件典型案例

發佈時間： 2024-03-27 13:55:41   |  來源： 人民網   |  責任編輯： 曹洋

3月26日，國家藥監局公佈布爾津縣迎春來保健品經營店無證經營藥品案、大興安嶺地區加格達奇區世紀門診部違法購進藥品案等5起藥品違法案件典型案例。

一、布爾津縣迎春來保健品經營店無證經營藥品案

2023年8月，新疆維吾爾自治區阿勒泰地區布爾津縣市場監督管理局聯合當地衛生健康主管部門對布爾津縣迎春來保健品經營店進行現場檢查。經查，該店在未取得《藥品經營許可證》情況下銷售黃體酮注射液、斷血流片等35種藥品，貨值金額2622元。該店上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條規定。2023年9月，布爾津縣市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、《新疆維吾爾自治區藥品監督管理局行政處罰裁量權適用規定》第十七條第一款第（四）項和《新疆維吾爾自治區藥品監督管理局藥品行政處罰自由裁量基準》第一條的規定，對該店處以沒收未經許可經營藥品、罰款15萬元的行政處罰。

二、大興安嶺地區加格達奇區世紀門診部違法購進藥品案

2023年10月，黑龍江省大興安嶺地區加格達奇區市場監督管理局根據其他部門線索通報，對加格達奇區世紀門診部進行現場檢查。經查，該診所2021年至2022年期間，從不具有藥品經營資格的企業非法購進藥品（含需低溫冷藏的胰島素），且在運輸和存儲過程中未對需冷藏藥品進行冷藏，貨值金額9.46萬元。該診所上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條規定。2023年12月，加格達奇區市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條規定，對該診所處以沒收違法所得9.46萬元、罰款75.71萬元的行政處罰。

三、龍岩市長汀縣婦幼保健院無證配製醫療機構製劑案

2023年3月，福建省龍岩市長汀縣市場監督管理局對長汀縣婦幼保健院進行監督檢查。經查，該醫院未取得《醫療機構製劑許可證》，配製並使用“排氣湯”“六黃湯”等9種中藥製劑，貨值金額4.92萬元。該醫院上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條規定。2023年6月，長汀縣市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、《福建省藥品監管行政處罰裁量權適用實施細則（試行）》第十三條第（一）項規定，對該醫院處以沒收違法所得4.52萬元、罰款30萬元的行政處罰。

四、高碑店市旭春大藥房未建立真實完整購銷記錄案

2022年9月，河北省保定市高碑店市市場監督管理局根據其他部門線索通報，對高碑店市旭春大藥房進行現場檢查。經查，該藥房購進並銷售氨酚曲馬多片等9種藥品，共計1343盒（瓶），但未按要求記錄購進、驗收及銷售資訊，也無法提供真實完整的購銷記錄，發現銷售異常後未及時上報並停止銷售，造成涉案藥品流入非法渠道。該藥房上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十七條規定。2023年8月，保定市市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十條規定，對該藥房處以吊銷藥品經營許可證的行政處罰；依據《市場監督管理嚴重違法失信名單管理辦法》第二條規定，將該藥房列入嚴重違法失信名單，通過國家企業信用資訊公示系統公示。

五、貴港市慈航大藥房有限責任公司提供虛假材料騙取藥品經營許可案

2023年9月，廣西壯族自治區貴港市市場監督管理局對廣西貴港市慈航大藥房有限責任公司進行現場檢查。經查，該公司企業負責人兼處方審核員蒙某任的工作簡歷、任職文件、離職證明等申報材料與實際不符，通過提供虛假的證明、資料騙取藥品經營許可。該公司上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十三條規定。2023年12月，貴港市市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十三條規定，對該公司處以撤銷藥品經營許可、十年內不受理其藥品經營許可申請、罰款5萬元的行政處罰。（記者孫紅麗）