我國發佈第三批鼓勵仿製藥品目錄 收錄93個品種

發佈時間： 2024-01-03 11:16:48   |  來源： 經濟參考報   |  責任編輯： 曹洋

仿製藥是藥品供應保障體系的重要組成部分。記者從國家衛生健康委獲悉，國家衛生健康委日前聯合工業和資訊化部、國家智慧財産權局、國家醫保局、國家疾控局、國家藥監局等部門組織專家對國內專利即將到期及臨床供應短缺（競爭不充分）的藥品進行遴選論證，制定《第三批鼓勵仿製藥品目錄》。

第三批目錄收錄39個品種，涉及75個品規、13種劑型，覆蓋抗腫瘤藥及免疫調節劑、抗感染用藥、神經系統用藥、放射性診斷劑、心血管系統用藥等12個方面治療用藥。

據介紹，第三批目錄以臨床用藥需求為導向。一是填補國內臨床用藥空白。第三批目錄收錄的多個藥品為境外已上市，境內未上市品種。二是提高藥品可及性。第三批目錄收錄的部分藥品，雖然同作用機制藥品已經在境內上市，但由於臨床需求量大，存在供應短缺的風險，因此也納入鼓勵仿製的範圍。三是鼓勵創新製劑技術。第三批目錄收錄的藥品劑型除了有傳統的片劑、膠囊劑外，還收錄了緩釋注射劑、幹混懸劑、舌下片等新型藥物製劑，以及兒童適宜的劑型和新的復方製劑。四是提高臨床診斷準確性。

記者了解到，此前，國家衛生健康委聯合相關部門已先後發佈2批《鼓勵仿製藥品目錄》，對目錄內藥品的研發上市起到了有效的鼓勵與引導作用。目前，目錄內33個品種已獲批上市，覆蓋抗感染用藥、抗腫瘤藥及免疫調節劑、神經系統用藥等15個方面治療用藥，其中包含7個罕見病用藥。

國家衛生健康委表示，國家衛生健康委將適時組織相關單位和行業學協會、有意願的經營主體，加強多方政策溝通、技術諮詢和工作協調，更好支援引導企業研發、註冊和生産臨床需要的高品質仿製藥。