國家藥監局：連花清咳片等3種處方藥轉為非處方藥

發佈時間： 2023-11-22 17:01:32   |  來源： 人民網   |  責任編輯： 曹洋

國家藥監局近日發佈公告，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，連花清咳片、滋陰益胃膠囊、小兒芪楂口服液由處方藥轉換為非處方藥。這也意味著，患者無須處方，即可購買和使用上述3種藥品。

資料顯示，連花清咳片功能主治為宣肺泄熱，化痰止咳。用於急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽幹口渴，心胸煩悶，大便幹，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

滋陰益胃膠囊功能主治為清熱解毒，活血止痛，滋陰益胃。用於改善慢性胃炎所致的胃脘隱痛，灼熱，食欲不振，口乾舌燥，大便乾燥等症狀。

小兒芪楂口服液説明書功能主治為健脾益氣，消食健胃。用於脾胃氣虛引起的小兒厭食，症見食欲不振、食量減少等。

《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規定，根據藥品品種、規格、適應症、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用；非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用。

國家藥監局要求，相關藥品上市許可持有人于2024年8月6日前，依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，就修訂説明書事項向省級藥品監督管理部門備案，並將説明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

非處方藥説明書範本規定內容之外的説明書其他內容按原批准證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一併修訂。自補充申請備案之日起生産的藥品，不得繼續使用原藥品説明書。（記者孫紅麗）

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