山東規範藥品網路銷售和第三方平臺監管

發佈時間： 2023-10-31 09:30:32   |  來源： 大眾日報   |  責任編輯： 曹洋

近日，山東省藥監局印發《山東省藥品網路銷售監督管理實施辦法》，規範藥品網路銷售和藥品網路交易第三方平臺服務活動，保障公眾用藥安全。《辦法》自2023年12月1日起施行，有效期至2028年11月30日。

《辦法》強調“線上線下一致”原則，明確藥品網路銷售企業的經營方式、經營範圍、實際生産經營地址等應當與生産經營許可證內容一致。在第三方平臺管理方面，明確了第三方平臺應當建立實施的12項品質管理制度，如藥學技術服務、入網經營資質審核、合規性檢查監控、藥品合法性及品質安全保障能力審核、藥品追溯管理等。對於網售處方藥行為，《辦法》對處方藥資訊展示和處方真實性審查作出規定。要求相關企業將處方藥與非處方藥區分展示，並在相關頁面上顯著標示處方藥，展示頁面突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用”等風險警示資訊。

在對第三方平臺監管方面，厘清各級藥品監管部門職責，明確監管部門對平臺現場檢查要求、監測線索處置流程。通過國家藥品網路銷售監測平臺交辦的線索，應當在40個工作日內完成核查處置。因情形複雜確需延長的，應當期限屆滿前反饋處置進度，並申請延期。（唐曉寧 趙洪濤）