北京朗迪制藥因生産銷售劣藥被罰沒超1.4億元 涉及上市公司振東制藥
發佈時間: 2023-10-20 16:22:48 | 來源: 中國網 | 責任編輯: 曹洋
北京市市場監督管理局官網近日公佈的行政處罰顯示,北京朗迪制藥有限公司因生産、銷售劣藥被責令停産停業整頓30天,沒收不合格藥品共54319盒,沒收違法所得618.4萬元,罰款1.34億元。處罰依據為《中華人民共和國藥品管理法》2019第一百一十七條第一款。
今年7月,經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,朗迪制藥于2021年2月3日-2022年11月29日期間自行生産及委託山西振東制藥股份有限公司生産的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)被發現含量測定項下維生素D3不符合規定。32批次不合格藥品共計生産931669盒,其中成品留樣242盒,成品入庫931427盒。至抽檢時入庫成品已全部售出。
據朗迪制藥官微,“朗迪”牌碳酸鈣D3片(Ⅱ)和碳酸鈣D3顆粒是公司核心品種,具有超微顆粒易吸收、足量維D促吸收、獨特配方防便秘、清淡果味口感好的特點。
針對此事,朗迪制藥在官網聲明,公司收到監管部門通知後高度重視,認真配合檢查,第一時間對相關産品生産線停工停産,召回所涉批次産品。據處罰決定書,截至7月20日,朗迪制藥累計召回不合格藥品54249盒。
朗迪制藥還表示,經第三方權威專家認證,維生素D3易因氣溫、運輸等客觀環境因素造成含量不穩定,但不會對人體造成傷害。對於此次出現的問題,公司正與相關部門一起進一步深入排查原因,全力開展可行的整改措施,對於給消費者帶來的不便,深深地表示歉意。
該聲明顯示,不合格藥品分別是標示為北京振東朗迪制藥有限公司及其委託山西振東制藥股份有限公司和北京振東康遠制藥有限公司委託山西振東制藥股份有限公司生産的24批次碳酸鈣D3顆粒,標示為北京朗迪制藥有限公司委託山西振東制藥股份有限公司生産的7批次碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)以及1批次碳酸鈣D3片(Ⅱ)産品。
值得一提的是,不合格藥品的生産企業之一山西振東制藥股份有限公司(300158.SZ)曾是朗迪制藥控股股東。2015年,振東制藥以26億元收購朗迪制藥,2021年以58億元將其全部股權出售給上海方朗企業管理有限責任公司。(記者魏國旭)