河北四部門聯合發文：從源頭提升中藥品質

發佈時間： 2023-09-28 14:14:38   |  來源： 河北新聞網   |  責任編輯： 曹洋

為貫徹《國務院辦公廳關於印發中醫藥振興發展重大工程實施方案的通知》《國家藥監局農業農村部國家林草局國家中醫藥局關於發佈〈中藥材生産品質管理規範〉的公告》精神，進一步落實《河北省人民政府辦公廳印發關於支援中醫藥産業高品質發展若干措施的通知》要求，日前，河北省藥品監督管理局、省農業農村廳、省林業和草原局、省中醫藥管理局四部門聯合印發《河北省推進<中藥材生産品質管理規範>實施意見》（以下簡稱《實施意見》），旨在推進中藥材規範化生産，加強中藥材品質控制，從源頭提升中藥品質，促進中醫藥傳承創新和産業高品質發展。

《實施意見》堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的二十大精神，全面落實習近平總書記關於中醫藥傳承創新發展的重要指示批示和視察河北重要講話精神，堅持問題導向、協同發展，以打造中藥材種植“兩帶三區”優勢産區為抓手，建立地方政府牽頭推動，相關職能部門依職責監督、檢查和指導的工作機制，引導中藥材生産企業或具有企業性質的種養植（殖）基地、合作社積極實施《中藥材生産品質管理規範》，推動中藥生産企業使用符合GAP的中藥材，鼓勵中藥生産企業産業鏈向中藥材産地延伸，推進中藥材種養植（殖）提質增效，促進中藥品質提升，努力打造“冀藥”品牌，為實現我省中藥産業高品質發展和鄉村産業振興作出新貢獻。

《實施意見》共提出六項工作任務。

打造中藥材優勢産區。傳承道地藥材歷史沿革，因地制宜，科學規劃，進一步優化道地藥材生産佈局，加強源頭和過程管理，建設全鏈條品質管理體系，引領打造中藥材種植“兩帶三區”，培育鑄造“冀藥”特色品牌。太行山産業帶著重打造全國最大的優質連翹、酸棗生産和倉儲加工中心；燕山産業帶著重打造全國最大的北蒼術、黃芩生産基地；冀中平原産區重點發展“八大祁藥”，培樹全國標準化生産標桿；冀南平原産區著重打造全國最大的金銀花種植基地和集散中心；壩上高原産區重點發展柴胡、防風、金蓮花等中藥材規模化集約化生産基地。

建設種子種苗繁育基地。建立健全中藥材種子種苗管理制度，推進中藥材種質資源收集、評價和品種選育、良種繁育等工作。加大技術攻關和良種推廣力度，加快推動品種培優、品質提升、品牌打造和標準化生産，整體提升中藥材種質發展品質效益和競爭力。以《河北省道地藥材目錄（第一批）》為指導，積極推進道地中藥材良種繁育基地建設，提升優質種源供應能力，從源頭提升中藥材品質。引導中藥龍頭企業自主或與中藥材專業合作社聯合開展中藥材優良品種選育，建立專業化中藥材種子種苗生産經營實體。

規範中藥材種養植（殖）。加強對中藥材種植過程中農藥、化肥、植物生長調節劑等使用管理，嚴禁使用劇毒、高毒、高殘留農藥，嚴禁濫用農藥、化肥、植物生長調節劑和除草劑。開展應用倣生態種植、擬境栽培、測土配方施肥等技術，推廣有機肥替代化肥，積極採取輪作倒茬、深耕曬垡、有機培肥等傳統措施，整合和示範推廣土壤處理、生物防治、物理誘殺、科學用藥、統防統治等綠色防控技術，建設規範化標準化種植基地和生態種植基地。嚴格按年限、季節和藥用部位采收中藥材。

開展中藥材GAP實施示範建設。支援引導中藥生産企業、中藥材生産企業及具有企業性質的種養植（殖）基地和合作社，科學合理利用荒山、林地資源建設生態種植基地，推進中藥材GAP規範種植管理。鼓勵中藥生産企業在中藥材産地自建、共建符合GAP要求的中藥材生産基地，將藥品品質管理體系延伸到中藥材産地。結合我省中藥發展和中藥材生産實際，遴選重點企業和品種開展中藥材GAP實施示範建設，使用符合GAP要求的中藥材的中藥生産企業，可以按照相關規定在藥品標簽上進行標識。進一步細化中藥材規範化種植、養殖、采收及産地加工等環節的具體措施，明確和細化監管、檢查的相關標準和要求，優化完善延伸檢查等監督實施舉措。

規範中藥材産地加工管理。落實《河北省規範中藥材産地趁鮮切制加工指導意見》（冀藥監中藥〔2023〕28號）相關規定，加強趁鮮切制中藥材管理，制定我省産地趁鮮切制加工品種目錄和加工指導原則，推動中藥飲片生産企業將藥品品質管理體系向中藥材種植加工環節延伸。中藥材産地地方政府應加強對趁鮮切制中藥材生産企業的管理，積極推動企業提高中藥材産地加工品質管理水準，督促中藥材生産企業建立完整的中藥材生産品質追溯體系，促進中藥材生産加工與生態文明建設、鄉村振興工作有機結合。

強化技術支撐。建設國家藥品監管局中藥市場品質監控和評價重點實驗室、中藥安全監測和風險評估實驗室，加強對全省中藥材市場、中藥飲片、中成藥生産企業、中藥經營、使用單位等常用中藥材品種的品質監測。從土壤、種子種苗、肥料、水以及中藥材全過程開展追溯和品質監測。發揮國家級、省部級重點實驗室、監管科學研究中心等平臺作用，研發並整合一批中藥材種苗良種繁育等技術，持續開展珍稀、瀕危、道地藥材種子種苗繁育和保護研究，發揮科技支撐和引領作用。鼓勵有關單位完善中藥材相關技術標準，制定道地藥材標準框架，建立健全生産技術、産地初加工、品質安全等標準體系。鼓勵企業開展中醫藥新技術、新産品、新品種研發及推廣，促進研發的新産品高效轉化。

《實施意見》要求，要加強組織領導，高度重視中藥材GAP的推動實施，將中藥材GAP的實施與本地中藥産業發展規劃密切結合，健全各項規章制度，落實工作責任，強化中藥材品質源頭管理，促進中藥産業高品質發展。要加強協同推進，落實省級牽頭抓總，市縣級抓落實的常態化工作機制。要加強宣傳引導，加大對中藥材GAP的宣貫和培訓力度，廣泛發動並正確引導中藥生産企業、中藥材生産企業及具有企業性質的種養植（殖）基地和合作社學習並參與實施，充分發揮行業協會、第三方檢測機構和社會公眾的監督作用，促進行業自律，形成中藥材品質安全社會共治新格局。（張欣媛）