國家藥監局發佈通告 6家化粧品生産企業被立案調查

發佈時間： 2023-09-13 10:48:38   |  來源： 人民網   |  責任編輯： 張豐

國家藥監局官網截圖

 國家藥監局近日發佈《關於廣州總都國際生物科技有限公司等企業飛行檢查結果的通告》（以下簡稱《通告》）稱，近期，國家藥監局組織對廣州總都國際生物科技有限公司、億通生物科技（廣州）有限公司、汕頭市玉潔化粧品有限公司、廣州市秀語化粧品有限公司、廣州市粧妍生物技術有限公司、廣州赫蘭迪生物科技有限公司等6家化粧品生産企業進行了飛行檢查。經查，發現上述企業違反了《化粧品監督管理條例》《化粧品生産品質管理規範》等有關規定。上述企業已對存在的問題予以確認。

為保障公眾用粧安全，國家藥監局要求廣東省藥品監督管理局對企業上述涉嫌違法行為依法予以處理。廣東省藥品監督管理局目前已責令上述企業暫停生産、經營並進行整改，同時對其立案調查。

根據《通告》，廣州總都國際生物科技有限公司檢查發現缺陷和問題包括：該企業在品質保證與控制方面存在未按規定執行留樣管理制度等問題；在物料與産品管理方面存在未按規定建立合格物料供應商名錄、未按規定執行物料審查制度、物料進貨查驗記錄製度、標簽管理制度等問題；在生産過程管理方面存在未按規定建立並執行産品生産工藝規程、未真實填寫生産記錄等問題；在産品銷售管理方面存在未按規定執行産品銷售記錄製度、産品召回管理制度等問題。

億通生物科技（廣州）有限公司檢查發現缺陷和問題包括：該企業在品質保證與控制方面存在未按規定執行記錄管理制度、留樣管理制度等問題；在物料與産品管理方面存在未按規定建立合格物料供應商名錄、未按規定執行物料進貨查驗制度、未按規定貯存原料等問題；在生産過程管理方面存在未按規定執行産品生産工藝規程、未按規定執行産品放行管理制度等問題；在産品銷售管理方面存在未按規定執行産品銷售記錄製度等問題。

汕頭市玉潔化粧品有限公司檢查發現缺陷和問題包括：該企業在機構與人員方面存在産品品質安全關鍵崗位人員不具備履職能力等問題；在品質保證與控制方面存在未按規定執行檢驗管理制度、實驗室管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在未按環境控制要求設置生産車間等問題；在物料與産品管理方面存在未按規定執行物料審查制度、物料進貨查驗記錄製度等問題；在生産過程管理方面存在未按規定建立並執行産品生産工藝規程和崗位操作規程、未準確完整填寫生産記錄、未按規定執行産品放行管理制度等問題。

廣州市秀語化粧品有限公司檢查發現缺陷和問題包括：該企業在品質保證與控制方面存在未建立並執行追溯管理制度、檢驗管理制度、實驗室管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在未按環境控制要求設置生産車間、配製間和灌裝間等不符合準潔凈區要求等問題；在物料與産品管理方面存在未按規定執行物料進貨查驗制度、未按規定貯存物料、未按規定處理不合格物料等問題；在生産過程管理方面存在未按規定執行産品生産工藝規程和崗位操作規程等問題。

廣州市粧妍生物技術有限公司檢查發現缺陷和問題包括：該企業在機構與人員方面存在未按規定設置品質安全負責人等問題；在物料與産品管理方面存在未建立並執行物料審查制度、物料進貨查驗制度等問題；在生産過程管理方面存在未按照備案資料載明的技術要求生産産品、未按規定建立並執行産品放行管理制度等問題。

廣州赫蘭迪生物科技有限公司檢查發現缺陷和問題包括：該企業在品質保證與控制方面存在未按規定執行追溯管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在擅自改變生産車間的功能區域劃分等問題；在物料與産品管理方面存在未按規定執行物料進貨查驗制度等問題；在生産過程管理方面存在未真實準確填寫生産記錄、未按規定執行産品放行管理制度等問題；在産品銷售管理方面存在未按規定執行産品銷售記錄製度等問題。（記者孫紅麗）