國家藥監局：2022年審評通過建議批准21個創新藥

發佈時間： 2023-09-07 09:54:54   |  來源： 人民網   |  責任編輯： 張豐

國家藥監局今天發佈《2022年度藥品審評報告》（以下簡稱《報告》）。《報告》顯示，2022年審評通過建議批准創新藥21個，其中3個為首創新藥（First-in-Class ）；兒童用藥批准數量為66個，創歷史新高；10個中藥新藥（包含中藥提取物）獲批上市。

《報告》顯示，2022年，新藥好藥加快上市卓有成效。審評通過建議批准用於狂犬病毒暴露患者被動免疫的奧木替韋單抗注射液等21個創新藥；加快境外已上市臨床急需藥品審評，已發佈三批境外已上市臨床急需新藥名單（共81個品種）中，截至2022年底，已審評54個品種上市申請，全部獲批，其中包含了許多罕見病用藥、兒童用藥和抗腫瘤藥等，讓中國百姓基本可以同步享受到全球藥品創新研發的最新成果；全面實施藥物臨床試驗60日默示許可制，大大縮短新藥的研發進程。

另外，多措並舉鼓勵兒童用藥研發創新。2019至2022年，我國共有158個兒童用藥獲批上市，批准數量逐年遞增，讓更多兒童患者和千萬家庭從中受益。（記者孫紅麗）