國家集採中選藥品和醫療器械監測“三個全覆蓋” 品質安全狀況良好

發佈時間： 2023-07-05 14:53:43   |  來源： 央視網   |  責任編輯： 張豐

自國家集採工作開展以來，國家藥監局高度重視集採藥品、醫療器械監管工作，國家集採中選的藥品和醫療器械品質安全狀況良好。

國家藥品監督管理局副局長 徐景和：自國家集採工作開展以來，國家藥監局每年部署開展集採工作中選藥品和醫療器械專項監管工作，實現對國家集採中選藥品和醫療器械開展企業監督檢查、在産産品抽檢、藥品不良反應（醫療器械不良事件）監測“三個全覆蓋”，這項工作也得到了國家醫保局的大力肯定。檢查涉及藥品生産企業近600家、醫療器械生産企業近170家；産品抽檢涉及333個藥品品種、15個醫療器械品種，有力保障了集採中選藥品和醫療器械的品質安全。同時，我們全面強化企業主體責任落實和地方監管責任落實，從監督檢查、監督抽檢、不良反應和不良事件監測等工作情況來看，國家集採中選的藥品和醫療器械品質安全狀況良好。