銀黃含化滴丸和熱炎寧合劑轉換為非處方藥

發佈時間： 2023-06-21 11:01:42   |  來源： 人民網   |  責任編輯： 張豐

圖片來源：國家藥監局網站

據國家藥監局網站消息，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，銀黃含化滴丸和熱炎寧合劑由處方藥轉換為非處方藥。

國家藥監局表示，請相關藥品上市許可持有人在2024年3月14日前，依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定就修訂説明書事宜向省級藥品監督管理部門備案，並將説明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

非處方藥説明書範本規定內容之外的説明書其他內容按原批准證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一併修訂。自補充申請備案之日起生産的藥品，不得繼續使用原藥品説明書。 （記者孫紅麗）