菊開生物存未按要求生産化粧品等多項問題 被責令停産整改

發佈時間： 2023-06-20 14:58:14   |  來源： 中國網   |  責任編輯： 張豐

近期，國家藥監局組織對雲南菊開生物科技有限公司(以下簡稱“菊開生物”)進行了飛行檢查。經查，發現菊開生物違反了《化粧品監督管理條例》《化粧品生産品質管理規範》等有關規定。該企業已對存在的問題予以確認。

通報稱，菊開生物在機構與人員方面存在品質安全負責人未按規定履行職責等問題；在品質保證與控制方面存在未按規定執行檢驗管理制度、記錄管理制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在擅自改變生産車間的功能區域劃分等問題；在物料與産品管理方面存在未按規定貯存物料等問題；在生産過程管理方面存在未按照備案資料載明的技術要求生産化粧品、未有效執行産品放行管理制度等問題；在産品銷售管理方面存在未建立並執行化粧品不良反應監測和評價體系等問題。

對此，國家藥監局要求雲南省藥品監督管理局對菊開生物涉嫌違法的行為依法立案調查，並評估相關産品安全風險，按照《化粧品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法採取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監局。

對檢查中發現的不符合規定項目和問題，雲南省藥品監督管理局已責令菊開生物暫停生産、經營，並進行整改。菊開生物完成全面整改並經雲南省藥品監督管理局檢查確認、發佈復産通告前不得恢復生産。

天眼查顯示，雲南菊開生物科技有限公司成立於2018年7月19日，註冊資本1000萬元，實繳資本452.01萬元，法定代表人為趙玉谷。趙玉谷同事持有公司股份30%，另一自然人張啟忠為大股東、實際控制人，持有公司股份70%。

自2015年至今，菊開生物産生的商標資訊達到130件，商標名稱多為“美康液”“箐源草本”等。其中，商標無效狀態有11條，駁回復審7條，初審公告3條。(記者段思琦)