“葵花藥業”安胃片等6批次藥品抽檢不合格

發佈時間： 2023-04-14 09:56:33   |  來源： 中國網   |  責任編輯： 張豐

4月11日，山東省藥監局發佈的2023年第1期藥品品質抽檢通告顯示，葵花藥業集團(伊春)有限公司生産的安胃片、貴陽科福制藥有限公司生産的君歧腸胃合劑等6家生産企業的6個品種共6批次藥品，經抽檢，不符合標準規定。

記者查詢發現，由葵花藥業集團(伊春)有限公司生産的安胃片，生産批號為20210402，不符合規定的項目為“崩解時限”；由貴陽科福制藥有限公司生産的君歧腸胃合劑，生産批號為20220205，不符合規定的項目為“雙歧桿菌鑒別、雙歧桿菌活菌數測定”；由山東濟成堂中草藥有限公司生産的土鱉蟲，生産批號為21101401，不符合規定的項目為“黃麴霉毒素”；由亳州成源中藥飲片有限公司生産的當歸，生産批號為20210501，不符合規定的項目為“甲拌磷”。

記者查詢《中國藥典》2020年版一部了解到，崩解時限是片劑、膠囊和滴丸製劑的重要控制指標，是指固體製劑在規定的介質中，以規定的方法檢查其全部崩解溶散或成碎粒並通過篩網所需時間的限度。

而黃麴霉毒素是黃麴霉和寄生曲霉的代謝産物；雙歧桿菌是一種重要的腸道有益微生物，對人體健康具有生物屏障、營養、改善胃腸道功能等多種重要的生理功能；甲拌磷是一種有機磷類廣譜、內吸、高毒殺蟲劑，農業農村部第199號公告中指出甲拌磷屬高毒農藥，不得用於蔬菜、果樹、茶葉、中草藥。

北京同仁堂王府井中醫醫院中藥房藥劑師表示，檢驗黃麴霉毒素的目的主要是為了控制中藥材和飲片中的毒素含量，中藥材在貯存、製備、運輸過程中若保存不當，則可能因受潮霉變而污染黃麴霉毒素。中藥飲片檢出甲拌磷，其原因可能是在種植過程中違規使用，或由土壤等環境污染而富集。

記者注意到，抽檢通告顯示，葵花藥業生産的安胃片經黑龍江省藥監局核查認為非藥品生産環節導致的品質原因。該藥品為什麼會“崩解時限”不合格？記者就此採訪葵花藥業相關人士，截至發稿前，對方未對此做出答覆。