河北省兒童醫院醫學檢驗科順利通過 ISO15189復評審現場評審

發佈時間： 2023-03-28 11:14:30   |  來源： 中國網健康   |  責任編輯： 張豐

3月24日至26日，河北省兒童醫院醫學檢驗科，接受中國合格評定國家認可委員會評審專家團隊，ISO15189醫學實驗室認可復評審現場評審，並以優異成績順利通過。

本次評審專家團由首都醫科大學附屬天壇醫院實驗診斷中心張國軍教授、解放軍總醫院第六醫學中心榮揚教授、中國人民解放軍總醫院張有江教授、中日友好醫院周允教授、北京市海淀醫院王榮祺教授組成。

3月24日，召開首次會議上，河北省兒童醫院黨委書記尤殿平、副院長崔曉薇參會，會議由評審組組長張國軍教授主持。尤殿平介紹了醫院的概況及醫學檢驗科在醫院飛速發展的重要作用，並要求醫學檢驗科人員一定要積極配合專家組工作，以此次評審為契機，學習先進管理理念，進一步提升實驗室品質管理和服務能力。張國軍教授就評審的目的、依據和範圍、判定原則、評審的流程、風險和局限性進行了説明。醫學檢驗科副主任郭映輝彙報了科室品質管理體系運作情況。

會議結束後，評審組四位現場評審專家實地察看了實驗室，了解河北省兒童醫院醫學檢驗科的整體分佈及工作流程。評審專家組依據CNAS-CL02：2012《醫學實驗室品質和能力認可準則》、行業標準和相關法律法規，對河北省兒童醫院醫學檢驗科申請認可的臨床血液體液、臨床化學、臨床免疫學、臨床微生物學5個領域的108個項目及實驗室資訊系統、實驗室生物安全，根據15項管理要素和10項技術要素，共計200余項條款，進行了從管理到技術的全面評審。評審專家針對人員培訓、環境設施、實驗室設備、日常記錄、風險管理、資訊系統、檢驗前、中、後程式品質保證和結果報告等方面進行了全要素逐一審查。為期三天的認可評審，現場實驗、形態學考核、授權簽字人考核、醫護訪談均按照評審要求規範進行。

3月26日，召開了末次會議，評審專家組組長張國軍教授對三天以來的評審內容和結果進行了詳細的闡述和總結，對河北省兒童醫院醫學檢驗科管理水準、人員素質、技術能力和臨床溝通效果等給予了高度評價，鄭重宣佈河北省兒童醫院醫學檢驗科順利通過ISO15189復評審現場評審，並對評審中發現的問題提出改進的意見和要求。河北省兒童醫院院長段國辰代表醫院感謝評審專家組嚴謹、細緻、專業、全面的評審和指導，同時要求醫學檢驗科對發現的問題認真梳理，按時間節點完成整改。

據介紹，ISO15189品質管理體系是對醫學實驗室品質和能力的專用要求，是國際公認的醫學實驗室認可標準。河北省兒童醫院醫學檢驗科通過復評審現場評審，標誌著河北省兒童醫院醫學檢驗科的品質管理體系能夠持續滿足《ISO15189醫學實驗室品質和能力認可準則》的要求，其評審項目的檢驗結果仍可在全球認可實驗室互認通用，其品質管理水準再上新臺階。

河北省兒童醫院醫學檢驗科從品質管理體系的建立、運作到監督評審、復評審，每年一百多次的培訓、日常監督、服務協議評審、內審、管理評審，醫學檢驗科在實驗室品質和能力方面取得了長足的進步。今後，河北省兒童醫院醫學檢驗科將繼續秉承“嚴謹公正、科學規範、準確高效、持續改進”的品質方針，在追求品質精益求精的道路上繼續踔厲前行！（圖文：王悅 郭映輝）