湖北發佈一批藥品安全專項整治典型案例

發佈時間： 2023-03-17 09:55:52   |  來源： 新華網   |  責任編輯： 張豐

湖北省藥品監督管理局日前召開新聞發佈會，公佈了一批藥品安全專項整治典型案例。案例主要聚焦藥品、醫療器械、化粧品領域群眾反映強烈的問題。

李某未取得藥品批准證明文件生産、銷售中藥製劑案

武當山旅遊經濟特區市場監督管理局聯合公安、衛健部門，對李某經營的某中醫館進行執法檢查，發現李某未取得批准證明文件生産、銷售中藥製劑。

經調查，當事人李某自稱李時珍第30代傳人，在其住所內從事非法行醫和自製中藥製劑活動，並通過線上線下渠道銷售給患者。執法人員當場查獲6種自製中藥製劑共計140袋、2100余公斤。截至案發，當事人銷售相關中藥製劑涉案金額295萬元，公安機關凍結嫌疑人涉案款項120余萬元。此案已依法移送公安機關處理。

謝某等人銷售假藥案

仙桃市市場監督管理局根據群眾舉報，聯合公安機關，搗毀假藥銷售窩點3個。

經調查，以謝某為首的團夥冒充專家、老師，通過電話推銷，以物流寄遞、物流代收貨款的方式銷售“百草降糖”等假藥。執法人員現場抓獲犯罪嫌疑人23人，刑事拘留7人，扣押涉案電腦33台、手機28部、網路電話撥號器35部、銷售假藥話術單及宣傳資料近千份、公司印章5枚、涉案假藥2660盒，涉案金額500余萬元。目前，仙桃市市場監督管理局正協同公安機關，開展進一步偵辦工作。

薛某等人生産、銷售假藥案

潛江市市場監督管理局根據群眾舉報，發現薛某等人在某集貿市場內銷售假藥。

經調查，薛某等人自行購進麥芽糖、人參等中藥材，自製“中藥蜂蜜”，宣稱有“鼻炎、咳嗽、失眠多夢”治療功效，所涉功效為虛構，涉及的中藥材隨意添加，後進行灌裝銷售。執法人員現場查扣部分中藥材，涉案麥芽糖265.5公斤、中藥蜂蜜6公斤，涉案産品空瓶、瓶蓋及瓶貼標簽共計1000余個。目前，此案已依法移交公安機關進一步偵辦。

神農架林區某中醫診所未取得藥品批准證明文件生産、銷售藥品案

神農架林區市場監督管理局接公安機關提供的線索，某中醫診所未取得藥品批准證明文件生産、銷售藥品。

經調查，此中醫診所未辦理《醫療機構執業許可證》《醫療機構製劑許可證》等證明文件，自行購進粉碎機、攪拌機、烘乾機等設備和中藥飲片，按診所醫生提供的藥方，自行生産粉劑、丸劑等幾種劑型的藥品，分裝後粘貼標注有功效文字的標簽，通過線上渠道銷售，涉案貨值金額5萬餘元。依據《藥品管理法》第一百二十四條第一款第（一）項及第二款的規定，神農架林區市場監督管理局對當事人作出沒收違法生産的藥品及用於違法生産的包裝材料，沒收違法所得並罰款的處罰決定，罰沒款合計200余萬元。

唐某等人非法經營藥品案

湖北省藥監局武漢分局接公安、海關部門提供的線索，某貿易公司向走私團夥採購未經批准進口的醫療美容産品。執法人員通過聯合開展突擊行動，查獲非法銷售“肉毒素”團夥。

經調查，唐某等人以貿易公司為掩護，購進走私入境的“保妥適”肉毒毒素、“喬雅登”透明質酸鈉、“懷特”蛋白線、“三文魚”水光針等醫美産品，通過網路進行銷售。執法人員現場查獲肉毒素、水光針等醫美産品70余種371盒，涉案銷售金額2000余萬元，抓獲犯罪嫌疑人3人。目前，涉案犯罪嫌疑人已被移送起訴。

南漳縣某醫院使用未依法註冊醫療器械案

南漳縣市場監督管理局對南漳縣某醫院現場檢查，發現其使用的多功能臺式皮膚成像系統（數字皮膚鏡）不能提供産品證明文件。

經調查，發現當事人使用的一台多功能臺式皮膚成像系統(數字皮膚鏡）未能提供這個規格型號産品的《醫療器械註冊證》。當事人行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條，依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第（三）項規定，南漳縣市場監督管理局責令當事人改正違法行為，並處以罰款35萬元的行政處罰。

宣恩縣某醫院使用未依法註冊醫療器械案

宣恩縣市場監督管理局接外省部門移送的案件線索，對某醫院進行現場檢查，發現當事人使用未依法註冊的射頻熱凝電極套管針。

經調查，當事人從某醫療設備有限公司採購4根標示生産公司為德國某科技公司的射頻熱凝電極套管針，經查證，涉案醫療器械未依法註冊。當事人行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第（三）項規定，宣恩縣市場監督管理局作出沒收涉案醫療器械及違法所得5593元，罰款2萬元的行政處罰。

姜某銷售假冒廣州寶潔有限公司名牌洗化品案

襄陽市市場監督管理局接消費者投訴，稱購買的相關産品涉嫌存在品質問題，聯合公安機關對經營戶姜某開展突擊檢查，發現姜某銷售假冒廣州寶潔有限公司名牌洗化品。

經調查，姜某通過網際網路購物平臺銷售假冒洗化品。執法人員現場查獲假冒“舒膚佳”沐浴露3216瓶、“海飛絲”洗髮露2496瓶、“飄柔”洗髮露3600瓶，涉案金額18萬餘元。目前，此案已移送公安機關處理。（羅婉婷、沈君）