我國首部《面部埋線提升技術操作規範》團體標準發佈填補國際空白

發佈時間： 2023-02-24 14:57:24   |  來源： 中國網健康   |  責任編輯： 張豐

2023年2月17日，《面部埋線提升技術操作規範》（T/CAPA 009-2023）團體標準發佈會在武漢舉行。發佈會由中國整形美容協會組織，中國整形美容協會醫美線技術分會承辦，標準經由中國整形美容協會標準化工作委員會審批通過並歸口。

據了解，《面部埋線提升技術操作規範》內容包括了面部埋線提升技術的治療原理、臨床應用適應證、禁忌證、醫療機構要求、操作醫師資質、線材歸類及管理辦法、用線種類與規格、線材埋置層次、治療前準備、操作設計方案、治療後管理、主要並發癥防治等。

中國整形美容協會副秘書長兼辦公室主任靖宣對《面部埋線提升技術操作規範》團體標準的發佈表示肯定，認為其不僅對提高面部埋線提升技術操作的安全性和有效性，促進行業的良性、有序發展有著積極的意義，同時還填補了國內相關標準的空白，對國際同類技術領域做了重要補充。

《面部埋線提升技術操作規範》中指出，面部埋線提升的治療原理是通過顳深筋膜以及面部支援韌帶所實現的直接及間接錨定技術，鋸齒線本身對靶組織的勾拽作用以及平滑、螺旋線的輔助作用可形成面部組織復位、提升緊致等即刻塑形效果；後期，組織包裹線體以及可吸收線材的逐漸被吸收，形成纖維化，會帶來疊加的持久治療效果。具有改善面部軟組織松垂及溝槽、面型美化塑造、輔助增加面部容量、面部除皺手術中聯合應用、改善輕度頸闊肌及頸部皮膚鬆弛等五大方面的適應證。

近十年來，面部埋線提升技術作為面部微創年輕化的重要治療手段之一，在國內取得了長足的發展。這種技術操作相對簡單，創傷小、恢復快，一般不需要全身麻醉，治療後效果明顯，並發癥發生率低，因此深受愛美人士歡迎。但是，國內外均沒有面部埋線提升技術方面的相關標準，對操作人員資質、操作方法、環境設施等沒有嚴格的規範，導致開展該技術項目的市場一度混亂，行業及社會亟待相關規範標準出臺。

在發佈會現場上，《面部埋線提升技術操作規範》主要起草人、中國整形美容協會醫美線技術分會會長石冰教授介紹了該團體標準制定的背景和行業環境。

據介紹，時間追溯到2012年，面部埋線提升技術已經在國外特別是南韓非常火爆，但在國內仍處於萌芽狀態。時任解放軍總醫院第八醫學中心燒傷整形科主任醫師的石冰，開始對該技術以及國外各種線材進行研究，並研發出國內首個PPDO懸吊線。由於PPDO懸吊線填補了線技術領域材料的空白，所以在國內市場得到了迅速推行，一下子成為面部微創年輕化項目的爆品，2014年更是達到了家喻戶曉的鼎盛時期。

由於市場需求旺盛，導致國內正規線材産品供應不上，一些非法産品、水貨充斥市場，再加上無證人員在生活美容院、工作室、酒店房間等非法醫療場所內也開展線雕項目（即面部埋線提升技術），甚至把它吹噓成無所不能的美容項目。由於大量來路不明的線材産品和不正規的醫療操作，導致大量醫療事故發生，一些醫美需求者出現面部感染發炎、凹凸不平甚至面部麻木、面癱、面部不對稱、腮腺以及腮腺導管損傷等並發癥及後遺症。

面對混亂失控的市場，作為一名醫學研究者，石冰教授感到十分無奈又痛惜，轉而退出，潛心研究其他醫術。

2018年，由於各種並發癥的大量出現，人們開始冷靜並重新回歸正規的醫療。這時期有許多醫生希望石冰教授能開辦培訓班，傳授正規的面部埋線提升技術。

“曾經有一件事讓我非常感動，有一位學員告訴我，他聽了27場培訓課，因為每一場課都有新的內容。”石冰教授回憶著，他告訴我們，正是因為看到學員們渴望獲取新技能的眼神，並得到中國整形美容行業裏頂級專家包括上海第九人民醫院整復外科終身教授王煒、《中國美容整形外科雜誌》終身名譽主編高景恒教授等德高望重的老前輩們大力支援和鼓勵，讓他看到教學培訓給這項技術重新賦予了積極的意義。

2019年，石冰教授出版了《線技術面部年輕化與形體塑造》一書，不僅把他線上技術領域積累多年的研究應用成果，通過著書幫助人們正確認知該項技術，也為後期組織《面部埋線提升技術操作規範》團體標準的制定積累了知識體系儲備。

隨著國家監管部門對醫療美容行業加強監督管理，中國整形美容協會號召各分會制定技術規範和標準。2022年3月，國家藥品監督管理局第30號文件出臺，對《醫療器械分類目錄》內容作了調整，首次將面部埋植線、面部提拉線以及縫合線等整形用植入線材納入三類醫療器械管理。已任中國整形美容協會醫美線技術分會會長的石冰正式啟動並組織李勤、吳溯帆、龍劍虹、張歌、劉紅梅、謝宏彬、王題、夏煒、郭宗科、洪偉、潘寶華、韓勝、孫中生、李遠宏、韓雪峰、王曉陽、于曉春、高揚、曾東、申五一、余永剛、杜培、何釗、劉永傑、顧海濱、金國首、李曉劫、朱建瑩、劉國田一共三十余位專家及企業代表共同參與起草《面部埋線提升技術操作規範》的團體標準。

制定團體標準是一項非常繁瑣的工作過程，要經歷提案、立項、起草、徵求意見、審查等程式。為此，在制定期間，起草工作組需要進行資料收集，國內外狀況分析，必要的調查、實驗驗證等工作，完成標準草案後還要統一面向相關行業專家、生産者和管理者徵求意見，並進行30天的公示，才能獲得全行業的共同認可。

與其他醫療技術不同的是，由於面部埋線提升技術是一項新興技術，國外並沒有更多可參考的資料。

“該技術在國際上連專家共識都沒有，甚至‘面部埋線提升技術’在國際通用英文名是什麼，我們都討論了半天。所以，這項標準的發佈，不僅填補了國內該技術領域的空白，對於國際上的線技術也是一個有意義的補充。”石冰教授表示。

據悉，參與標準起草的主要單位有中國人民解放軍總醫院第八醫學中心、愛思特醫療美容集團、浙江省人民醫院、中南大學湘雅醫院、鄭州華領醫療美容醫院、北京梅顏醫療美容診所、北京大學第三醫院、北京仁德一美醫療美容診所、西安博仕相伴醫療美容診所、東南大學中大醫院、晶膚醫療美容、重慶華美整形外科醫院、北京首璽麗格醫療美容門診部、廣東省第二人民醫院、瀋陽顏悅醫療美容診所、中國醫學科學院整形外科醫院、上海顏范醫療美容門診部、北京麗都醫療美容醫院、重慶醫科大學附屬第三醫院、廣州紫馨整形外科醫院、浙江中醫藥大學附屬第三醫院、深圳非凡醫療美容醫院、愛美客技術發展股份有限公司、強生(上海)醫療器械有限公司、上海高實醫療科技集團有限公司、希恩菲(北京)科貿有限公司、浙江微度醫療器械有限公司、中鴻醫療科技(深圳)有限公司、凈妍生物技術有限公司、成都今美韶華醫療美容門診部、杭州時光醫療美容醫院、杭州悅可醫療美容門診部、昆山儷芮醫療美容門診部、山東壹美(天成)集團、石家莊雅芳亞醫療美容醫院、上海光博士醫療美容醫院、上海臻景門診部、上海柏薈醫療科技集團股份有限公司、西安藝星醫療美容醫院。

一部填補國際空白的醫療美容技術操作規範標準，既凝聚了國內醫美專家們的智慧結晶，也汲取來自國內器械設備廠家和醫美機構大量的實操資料；既有公立醫院的科研團隊，也有民營醫院的精英專家；既説明瞭我國醫美技術自主創新的發展已超越很多國家，更説明這一切都離不開國內廣闊強大的消費市場。（淩燕/文林泉/圖）