上海欣悅容醫療美容門診部使用未依法註冊醫療器械 被罰16萬

發佈時間： 2023-01-10 11:05:09   |  來源： 中國網   |  責任編輯： 張豐

今日（9日），“上海市場監管”微信號發佈“醫療美容行業典型違法案例”，其中，上海欣悅容醫療美容門診部有限公司涉嫌使用未依法註冊的醫療器械，被罰款160000。

經查，該公司經營場所內查見南韓生産的AESPIO、PDO Liftime等産品。上述涉案産品實際為可吸收縫合線，使用目的均為“將縫合線插入人體用於治療”，為按照第三類醫療器械進行管理的産品，但上述涉案産品均未取得醫療器械註冊證。該公司已為8名顧客使用了AESPIO和PDO Liftime産品。

通報稱，上海欣悅容醫療美容門診部有限公司的行為違反了《醫療器械監督管理條例》的規定，已構成使用未依法註冊的第三類醫療器械的違法行為。

徐匯區市場監管局依法對上海欣悅容醫療美容門診部有限公司未履行進貨查驗義務行為予以警告，對該公司使用未依法註冊的醫療器械行為作出責令改正違法行為，沒收未使用的涉案産品，並處罰款人民幣160000元的行政處罰。

天眼查顯示，上海欣悅容醫療美容門診部有限公司成立於2013年，法定代表人李華蓉。(記者杜丁)