江蘇省藥監局無錫檢查分局：為做好藥品監管與服務産業發展注入強勁動力

發佈時間： 2022-11-29 11:18:58   |  來源： 新華網   |  責任編輯： 張豐

今年以來，江蘇省藥監局無錫檢查分局黨支部圍繞省政府辦公廳《關於優化審評審批服務推動創新藥械使用促進醫藥産業高品質發展行動方案（2022－2024年）》等文件要求，在省藥監局黨組和機關黨委的正確領導下，統籌疫情防控、産業發展和科學監管，始終堅持規範、高效監管和熱情、優質服務，推動轄區生物醫藥産業高品質發展，助力地方穩定經濟大盤“壓艙石”，奮力奪取防疫發展“雙勝利”。

新思想武裝頭腦推動實踐工作

支部以建設學習型黨組織為抓手，發揮好“三會一課”、主題黨日活動等規定動作，利用微信網路平臺、關注公眾號等形式多樣的學習載體，學習系列重要講話精神，全面系統地讀原著學原文，組織全體黨員幹部深入學習，真正做到思想上認同、政治上看齊、行動上緊跟，把理論學習成效轉化為銳意進取、開拓創新的精氣神和埋頭苦幹、真抓實幹的自覺行動，努力奮發做好藥品監管工作。

實施精準監管，嚴守藥品安全底線

一是圍繞風險抓監管。聚焦重點産品、重點環節、重點企業，以投訴舉報、專項整治為切入點，高度關注集採品種、中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒、無菌植入醫療器械、醫美器械及兒童特殊化粧品等産品，以點帶面，全面排查各類違法違規行為；貫徹風險管理理念，每季度進行風險會商，對風險資訊進行綜合分析與研判，並採取預防控制措施。二是圍繞共治謀監管。統籌各方資源，創新監管機制，加快構建“企業自律、行業規範、協同監管、社會監督”共治格局；推進兩個責任清單實施，完善自查自糾報告制度，將品質責任前移，分解、傳導、落實到企業及關鍵崗位人員，打造風險隱患排查化解的前置防線，進一步落實企業主體責任；加強向地方黨委政府彙報，密切與無錫市場局、衛健委、醫保局、公安等部門的聯繫，資訊共用、聯合檢查，推動構建聯防聯控監管格局。三是圍繞效能強監管。統籌疫情防控、藥品監管和産業服務，力爭一次檢查、多項覆蓋，最大化提高工作效能，按照“雙隨機一公開”和“問題導向”相結合原則，提高檢查實效，嚴格檢查標準要求，努力在檢查中發現問題。

實施精準服務，服務産業高品質發展

支部持續開展“服務高品質發展先鋒行動隊”爭創活動，引領黨支部在服務大局中發揮戰鬥堡壘作用，常態長效開展“兩在兩同”建新功行動和“我為群眾辦實事”活動，全面開展助企紓困面對面對接服務。一是加強對重點項目的培育指導。赴阿斯利康開展到府服務，助力新冠中和抗體“恩適得”等本地化生産項目，幫助通用醫療江蘇首家“以同一集團企業在境內已註冊來蘇申報的第二類醫療器械”加速審評。安排專人一對一服務指導藥明生物新冠病毒中和抗體、宜興卡尤迪新冠檢測試劑、科智達新冠抗原自測試劑盒等産品註冊申報，江陰天江開展中藥配方顆粒備案等工作，協調時代天使、祥生醫療、奇天基因、碧迪醫療、健適醫療等重大項目的落地。二是加強對産業園區的支援服務。加強對全市各生物醫藥園區人員的培訓和帶教，協助暢通園區人員挂職國家、省級藥監部門交流通道，幫助提升其服務能力水準。積極參與轄區各生物醫藥園區的項目交流，常態化開展“三走進”服務，對園區新進藥品、醫療器械等生産和研發單位開展指導服務。三是加強對企業的培訓教育。結合兩法兩條例貫徹實施，聯合無錫市藥品安全檢驗檢測中心、不良反應監測中心、行業協會、生物醫藥産業創新發展服務中心等單位，線上線下結合，大力開展面向企業的普法宣傳和培訓教育，提高從業人員法律意識和品質管理能力。四是加強對分中心的運作指導。協助省局和無錫地方政府設置審評查驗無錫分中心，指導其獲得審評、核查、便民辦理、便民受理等65項賦權事項。組織分中心業務骨幹赴省局審評中心、行政審批處等部門跟班學習，提高能力素質，確保賦權事項接得住，辦得好。

省藥監局無錫檢查分局黨支部將堅持健康優先、創新驅動、勇於擔當、守正創新，持續推進省局提速暢通等五大工程建設，全力推進産業創新能力建設，推動構建醫藥産業“雙迴圈”發展格局，全力將江蘇打造成國內領先、國際一流的現代醫藥産業高地貢獻藥監力量。（姚錫軒）