上海奕康護理院使用過期醫療器械被罰

發佈時間： 2022-09-16 11:12:31   |  來源： 中國網   |  責任編輯： 張豐

據上海市市場監督管理局消息，上海奕康護理院有限公司新增了一條行政處罰。處罰決定書顯示，在執法人員現場檢查時查發現當事人檢驗科正在使用的血細胞分析用溶血劑1瓶已過期，同時，執法人員在經營場所檢驗科櫃子裏發現1瓶上述同批次血細胞分析用溶血劑1瓶已過期。同時，當事人作為醫療器械使用單位，在購進上述醫療器械的過程中未查驗合格證明文件，進貨單據不全，未能嚴格落實並執行進貨查驗記錄製度。

圖片來源：上海市市場監督管理局

當事人使用過期醫療器械的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條：“醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法註冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械；”的規定。

依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第(三)項的規定予以處罰，鋻於當事人積極整改，上海市嘉定區市場監督管理局決定責令當事人改正違法行為，沒收違法使用的過期醫療器械血細胞分析用溶血劑(型號 SR-H52ge0 EOS)貳瓶，並對當事人從輕處罰罰款2萬元。

當事人未按規定建立並執行醫療器械進貨查驗記錄製度的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條第一款的規定。依據《醫療器械監督管理條例》第八十九條第一款第(三)項”的規定，上海市嘉定區市場監督管理局決定責令當事人改正，給予警告。

天眼查顯示，上海奕康護理院有限公司成立於2020年，上海天奕集團成員,是一家以從事衛生為主的企業。企業註冊資本3000萬人民幣，法定代表人是屈統軍。 (記者鐘文鑫)