9月1日起全國開展美瞳專項整治行動 為期3個月

發佈時間： 2022-09-01 11:25:26   |  來源： 中國網   |  責任編輯： 張豐

國家藥監局日前發佈通知，自2022年9月1日起，在全國範圍內組織開展為期3個月的規範裝飾性彩色隱形眼鏡生産經營行為專項整治行動。

通知要求，規範裝飾性彩色隱形眼鏡生産行為。各省級藥品監管部門應當重點檢查生産企業是否按照相關標準以及經註冊的産品技術要求組織生産，原材料採購和供應商管理是否符合要求，關鍵工序和特殊過程是否得到識別和有效控制，潔凈室（區）控制是否符合要求，是否嚴格落實過程檢驗、成品檢驗和成品放行的各項要求。

規範裝飾性彩色隱形眼鏡經營行為。藥品監管部門應當重點檢查經營企業是否經營未取得註冊證的裝飾性彩色隱形眼鏡行為，是否無證經營裝飾性彩色隱形眼鏡，是否超範圍經營，是否存在銷售假劣、過期裝飾性彩色隱形眼鏡及其護理産品等違法違規行為。以本行政區域內眼鏡商城、眼鏡店、居民區、車站碼頭、繁華街區、過街天橋、地下通道、夜市、購物商場、學校周邊飾品店舖、美容美甲店、小商品批發市場、鄉鎮農村集貿市場等為重點區域，組織實行拉網式排查、對重點經營企業和網路交易服務第三方平臺實施高密度的巡查和反覆檢查，全面排查風險點，嚴厲打擊非法經營行為，務求取得實效。

規範網路銷售裝飾性彩色隱形眼鏡行為。藥品監管部門應當重點檢查醫療器械網路交易服務第三方平臺是否嚴格履行資質資訊審核、商品資訊監測、違規行為處置的法定義務；網路銷售企業是否按要求展示生産經營許可證及産品註冊證，發佈的相關資訊是否與經註冊的內容保持一致，是否存在違規從事網路銷售活動等。

依法嚴查重處各類違法違規行為。各級藥品監管部門要積極完善“線下+線上”監督平臺，充分發揮投訴舉報的作用，做到及時受理、及時處置、及時查辦、及時反饋。要依法加大對違法違規生産經營裝飾性彩色隱形眼鏡行為的查處力度，對故意從事違法生産經營的醫療器械註冊人、生産經營企業，依法從嚴從重處罰，落實違法行為處罰到人要求，對嚴重違法違規企業的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，依法予以嚴厲處罰，實施行業禁入。依法公開案件處罰資訊，加大曝光力度，形成強大震懾。省級藥品監管部門要加強對轄區內註冊人、受託生産企業生産的裝飾性彩色隱形眼鏡抽檢工作，對於監督抽檢不合格的産品，要立即採取相應處置措施，責令企業暫停生産、分析不合格原因並開展整改，未經復查合格不得恢復生産。要持續加強裝飾性彩色隱形眼鏡不良事件監測，積極採取風險控制措施，有效提高上市後産品安全性。

（編輯：彭瑤）