首款國産新冠口服藥終於獲批國內上市了，利好哪些企業

發佈時間： 2022-07-26 10:52:55   |  來源： 中國網   |  責任編輯： 張豐

導讀：真實生物的阿茲夫定片增加治療新冠適應症註冊申請，用於治療普通型新冠成年患者。伴隨著該藥作為新冠藥物獲批上市，短期內直接利好新華制藥與華潤雙鶴。

7月25日，國家藥監局官網宣佈：根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程式，進行應急審評審批，附條件批准河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應症註冊申請，用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

這是中國上市的首款國産口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。今年7月15日，真實生物才剛剛宣佈，近日已正式向國家藥監局提交阿茲夫定片治療新冠適應症上市申請。

隨著該藥作為新冠藥物上市後，將利好哪些企業？

面向普通型成年新冠患者

此次真實生物阿茲夫定片獲批的適應症用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

有新冠治療專家對第一財經記者表示，普通型新冠患者就是有肺炎表現特徵，而重症型則是有明顯缺氧特徵。

近期，有市場傳言稱，阿茲夫定單療程定價240元，每天5毫克的使用量，一個療程為35毫克。對此，第一財經記者亦向真實生物求證具體的定價，但暫未獲得回復。

阿茲夫定片屬於老藥新用，此次為附條件批准新增適應症。早在2021年7月20日，國家藥監局已附條件批准該藥品與其他逆轉錄酶抑製劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。公開資料顯示，阿茲夫定片作為艾滋病藥物售價是25.86元/mg(片)，預計此次新冠適應症定價也不會高於這個價格。

今年以來，國家藥監局曾批准了另外一款新冠口服小分子藥物，即輝瑞的Paxlovid，這是一款進口藥物，該藥售價高達2300一盒。市場也猜測，阿茲夫定片作為新冠適應症藥物定價或將遠低於輝瑞的Paxlovid。

輝瑞Paxlovid獲批的適應症是用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。

利好新華制藥與華潤雙鶴

初步來看，伴隨著真實生物新冠藥物上市後，短期內或利好相關産業鏈上的企業。

今年4月份，真實生物與新華制藥(000756.SZ)簽署了協議，同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等産品在中國及經雙方同意的其他國家的産品生産商和經銷商。

緊接著，今年5月份，真實生物又與華潤雙鶴(600062.SH)在北京簽署了《戰略合作協議》及《阿茲夫定片委託加工生産框架協議》，委託華潤雙鶴加工生産阿茲夫定片。

上述新冠治療專家對第一財經記者透露，在治療艾滋病上，阿茲夫定片使用或偏少，主要是在臨床治療上，該藥跟其他藥物如何搭配使用，目前還不清晰，而該藥又不能單獨使用。“阿茲夫定片作為新冠藥物在臨床上的應用前景如何，還有待觀察。該藥是作為有條件批准上市，批准的條件很靈活，以後補充的材料不理想仍可以撤回批文。”

國家藥監局也要求真實生物繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。（林志吟）