陜西：藥品“一品一檔”數據庫啟用

發佈時間： 2022-07-25 10:22:02   |  來源： 健康報   |  責任編輯： 張豐

近日，陜西省藥品“一品一檔”數據庫啟用。該數據庫包含中藥、化學藥品和醫療機構製劑3類15個電子化檔案數據模板，可實現許可、檢查、執法、檢測互融互通，進一步提升藥品監管的科學性、靶向性和時效性。

據悉，從2023年起，該省藥監局在行政許可、日常檢查、許可檢查等事項中將直接從數據庫內調用相關資訊進行比對，不再要求企業重復提供相關數據，以進一步減少人為干預，確保檢查結果依法合規公正。該省藥監局要求省內所有藥品上市許可持有人或醫療機構安排專人負責數據填報工作，按照藥品文號或者醫療機構製劑文號在今年年底前完成登記填報工作。填報內容包括藥品監管部門批准的證明文件、生産工藝、品質標準、説明書、包裝標簽等，要確保填報資訊的準確性。（記者 張曉東 特約記者 魏劍）