安徽省藥監局著力提升中藥科學監管水準

發佈時間： 2022-06-20 10:53:59   |  來源： 新華網   |  責任編輯： 張豐

近日，安徽省藥監局發佈的資訊顯示，截至目前，該局已完成23家醫療機構的154個傳統中藥製劑品種備案工作，發佈實施7批207個品種中藥配方顆粒標準。這是安徽省藥監局有力推動全省中藥産業健康發展的一個縮影。

近年來，安徽省藥監局積極構建中藥監管科學體系，持續開展中藥飲片專項整治、中藥飲片品質提升、促進中藥傳承創新等專項行動，強化中藥科學監管，助力中藥強省建設。

中藥材品質是中藥品質安全的源頭。安徽省藥監局積極推進“十大皖藥”産業示範基地建設，牽頭組織開展“十大皖藥”産業示範基地評選工作，評審確認46個産業示範基地、79家建設單位;積極推動中藥材産地趁鮮切制工作，遴選出全省第一批26個鮮切中藥材品種、17家趁鮮加工企業。該局還與省衛生健康委、省中醫藥管理局、省市場監管局到亳州開展聯合調研，研究中藥材市場品質管理和轉型升級的相關舉措;與省農業農村廳、省市場監管局聯合印發《關於進一步加強中藥材品質安全監管維護公平競爭市場秩序的通知》，明確多項強化中藥材品質監管的措施。

為提升全省中藥生産環節品質管理水準，安徽省藥監局組織開展中藥飲片品質風險監管預警研究，強化品質風險防控;建立品質風險分析研判機制，印發《中藥飲片生産企業監督檢查風險控制措施實施細則(試行)》《2022年全省中藥飲片生産品質安全風險排查治理行動方案》等文件，及時防範化解中藥飲片生産品質管理過程可能出現的風險隱患。積極推進中藥飲片資訊化追溯體系建設，在國家藥監局指導下，會同亳州市政府建設中藥飲片資訊化追溯系統(企業端)和中藥飲片資訊化追溯協同服務平臺;印發《中藥飲片生産環節資訊化追溯體系建設推進工作方案(試行)》《中藥飲片GMP資訊化追溯系統(試點)基本要求》。目前，安徽省已有98家中藥飲片生産企業開展資訊化追溯工作。

安徽省藥監局還印發《關於促進中藥傳承創新發展的若干措施》，明確22項具體舉措;制定《關於醫藥創新和審評柔性工作站建設的指導意見(試行)》，前移支援創新發展服務端口，為企業提供專業化就近服務;推進國家藥監局中藥品質研究與評價重點實驗室建設，加快推進中藥標本數字化平臺和DNA條碼數據庫建設等。一系列舉措為促進中藥産業創新發展提供了強大助力。(石躍新)