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為什麼不能對多管樣本進行混管檢測?專家:有陽性漏檢的風險

發佈時間: 2022-06-10 10:45:13   |  來源: 人民網   |  責任編輯: 張豐

 

今日(9日),國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會,介紹抓好疫情防控有關情況,並答記者問。

國家衛生健康委臨床檢驗中心副主任李金明表示,五個採樣拭子、十個採樣拭子、二十個採樣拭子,放在一個採樣管裏面,這種做法經過理論驗證、實驗室驗證,和在出現疫情發生地真實患者樣本的現場驗證,它的混採檢出率和單採樣本沒有明顯差距,檢測準確可靠。但是,如果實驗室把十混一的樣本,再三個一混、五個一混,就變成了三十個合在一起,五十個合在一起,就對樣本就會有一定程度的稀釋,但這個沒有經過實驗室的驗證,也沒有經過臨床樣本真實的現場驗證,不能證明這種混合樣本跟單採樣本的檢出率是不是有差異。所以,這就有陽性漏檢的風險。

北京市衛生健康委副主任李昂表示,前段時間北京市在監督檢查的過程中,發現個別核酸檢測機構在檢測過程中違規對多管樣本進行混管檢測,這種做法人為稀釋了樣本,違反了品質安全的有關規定,增加了漏檢風險和污染機會,影響了檢測結果的準確性,干擾了疫情防控大局。

李昂強調,對這種違法違規的行為,始終堅持“零容忍”,發現一起、查處一起。涉事機構已被停止執業,對相關人員的違法行為已移交公安機關進行立案偵察。北京市始終把核酸檢測品質安全放在首位,部門聯動、多措並舉,加強對核酸檢測機構的監管。

一是把好準入關。北京市區兩級衛生健康部門嚴格按照相關標準對核酸檢測機構進行準入管理,對於屬地的衛生健康部門初審合格的檢測機構,市級均要組織生物安全檢驗質控的專家進行現場驗收,驗收合格以後才准予開展核酸檢測。

二是加強常態化質控管理。市醫學檢驗質控中心聯合市臨床檢驗中心,每月組織面向全市所有核酸檢測機構的室間品質評價工作,發放盲樣進行考核,考核不合格的需停止開展檢測工作,整改合格以後才可以進行復檢。

三是建立第三方評價機制。根據國家相關工作的要求,建立了第三方核酸檢測機構月審核制度,由各區組織專家,每月對轄區全部第三方實驗室在依法執業、核酸檢測品質等方面的情況進行審核,對核酸檢測的機構名單進行公示。同時,通過組織飛行檢查、品質抽查等形式,加強機構品質管理,綜合運用多種監管方式,嚴把核酸檢測品質關,保障人民群眾的健康安全。國務院聯防聯控機制綜合組北京工作組還組織了專家力量,編制了實驗室檢查操作細目表,用於日常監督檢查工作。(記者喬業瓊)


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