國家藥監局：保婦康凝膠和調經養顏顆粒轉換為非處方藥

發佈時間： 2022-05-23 14:55:35   |  來源： 人民網   |  責任編輯： 張豐

據國家藥監局官網消息，國家藥監局近日發佈公告，經組織論證和審核，保婦康凝膠和調經養顏顆粒由處方藥轉換為非處方藥。

國家藥監局表示，請相關藥品上市許可持有人在2023年2月17日前，依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定就修訂説明書事宜向省級藥品監督管理部門備案，並將説明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

另外，非處方藥説明書範本規定內容之外的説明書其他內容按原批准證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一併修訂。自補充申請備案之日起生産的藥品，不得繼續使用原藥品説明書。

資料顯示，保婦康凝膠功能主治為行氣破瘀，生肌止痛。用於濕熱瘀滯所致的帶下病，症見帶下量多、色黃、時有陰部瘙癢；黴菌性陰道炎見上述證侯者。用藥禁忌包括：孕婦禁用；對本品及所含成份過敏者禁用。

經養顏顆粒功能主治為補血益氣，調經養顏。用於婦女月經不調及其引起的痛經、面色淡暗或有暗斑。用藥禁忌包括：孕婦禁用；對本品及所含成份過敏者禁用。

根據國家藥品監督管理局藥品評價中心官網發佈的《藥品不良反應知識100問》，藥品分為處方藥與非處方藥，是藥品管理上的分類。非處方藥，是指由國務院藥品監督管理部門公佈的，不需要憑執業醫師和執業助理醫師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。

非處方藥本身也是藥，總體來説不良反應比較少、比較輕，但這不是絕對的。有些非處方藥在少數人身上也能引起嚴重的不良反應，所以非處方藥也要嚴格按照藥品説明書的規定使用，不能隨便增加劑量或增加使用次數，改變用藥方法或用藥途徑。（記者孫紅麗）