新《醫療機構管理條例》5月1日執行最嚴處罰

發佈時間： 2022-04-15 14:55:32   |  來源： 中國網健康   |  責任編輯： 張豐

事件一：2022年3月9日，南寧市衛生計生監督所與南寧市市場監管局聯合執法，發現南寧市慕尚美容美發店涉嫌未取得醫療機構執業許可證開展脫毛、熱瑪吉、水光針、超聲刀等非法醫療美容行為。據悉，相關行政處罰將在進一步調查後依法進行處理。

（圖片來源南寧晚報）

事件二：2021年4月，根據群眾投訴舉報，杭州市上城區衛生健康局對杭州卓儷薈伊美醫療美容診所開展監督調查，最終查實該醫療美容診所違法將美容外科和醫學檢驗科出租給杭州瑞恩醫療健康管理有限公司，期間共開展醫療美容手術102例，獲取非法所得10.9萬元等違法行為。最終，杭州市衛健委依據相關規定，對杭州某醫療美容診所處以警告、沒收非法所得等共計147萬的的行政處罰。

事件三：在南通市中級法院公佈的2021年消費者權益保護典型案例中，有一起醫美服務超範圍合同糾紛案件。中院公佈了2021年南通市一家醫療美容機構存在資質不全，擅自改變手術方案等違法經營情形。最終，崇川衛健委對該醫美公司處以警告以及罰款23000元的行政處罰。

（圖片來源掌上南通客戶端）

而在2022年5月1日起執行新的《醫療機構管理條例》後，對未經備案進行醫療執業、診療活動超範圍、轉讓出借《醫療機構執業許可證》……等一系列違規醫療管理行為，將施行最嚴厲的行政處罰。

2022年4月7日，國務院第752號《國務院關於修改和廢止部分行政法規的決定》發佈。其中1994年發佈的《醫療機構管理條例》（以下簡稱“條例”），繼2016年重磅修訂後，再次迎來重大調整，並於2022年5月1日起施行。

據悉，即將施行的條例總共修改了18條，其中刪除2條，修改16條。

其中三大亮點分別是：

一、關於審批改為備案，規定診所執業登記全面實行備案制度。

二、對醫療機構違規執行，將大幅提高對違法行為的處罰力度，但也不輕易吊銷證件，實行寬嚴相濟的管理措施。值得注意的是，對無證行醫、租借《醫療機構執業許可證》等違法行為依照《基本醫療衛生與健康促進法》進行處罰。

三、更加保護患者的知情權和生命權。緊急情況下，知情同意更加靈活，體現了規範的靈活性，為緊急情況下，實施相應的醫療措施贏得了寶貴時間。

由此可以看出，條例的調整對規範管理社會辦醫有著更積極的意義。實現備案制，簡化優化了對醫療機構的審批，將極大激發社會力量參與投資發展醫療服務市場的活力。

事實上，早在2018年6月，國家衛健委等部門發佈的《關於進一步改革完善醫療機構、醫師審批工作的通知》就已經提出，除三級醫院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫療機構、港澳台獨資醫療機構外，舉辦其他醫療機構的，衛生健康行政部門不再核發《設置醫療機構批准書》，僅在執業登記時發放《醫療機構執業許可證》。

新條例對醫療違法行為罰款金額明顯增加，應特別要引起醫療行業的重點關注。南通市崇川中級法院民一庭法官助理黃晴表示，從以往醫療美容重大違規案例的教訓來看，多數損害後果都是醫療機構缺乏資質，不具備專業人員、設備或技術，難以處理醫療行為中出現的突發情況而産生的。

（圖片來源掌上南通客戶端）

《條例》第六章第四十三條規定，今後未經備案執業的，除了沒收違法所得，並處以3萬元以下罰款，拒不改正的，還要責令其停止執業活動。是對非法醫美、黑醫美等既沒有醫療機構執業許可證又沒有備案的黑診所迎頭痛擊。值得注意的是，這一條罰則在2016版是沒有的。

而依據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《護士管理辦法》制定的2002年版《醫療美容服務管理辦法》是否相應做調整，我們將持續關注。（淩燕）