河北省兒童醫院通過ISO15189現場監督評審

發佈時間： 2022-03-31 10:45:26   |  來源： 中國網健康   |  責任編輯： 張豐

3月25日至27日，河北省兒童醫院檢驗科，順利通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）ISO 15189認可監督評審現場評審。本次評審採用線上遠端評審和現場評審相結合的形式進行，此次評審通過，標誌著檢驗科的品質管理體系能夠持續滿足《ISO 15189醫學實驗室品質和能力認可準則》的要求，其評審項目的檢驗結果仍可在全球認可實驗室互認通用，其品質管理水準再上新臺階。

CNAS評審專家組，由河北醫科大學第四醫院張金艷主任技師、中國人民解放軍總醫院第五醫學中心陳建魁教授、河北醫科大學第二醫院宮心鵬、石家莊市第五醫院高會霞、石家莊平安醫院邢江濤主任技師組成。

3月25日上午，評審工作召開首次會議。黨委書記尤殿平、院長段國辰、副院長劉蘭平以及相關職能處室負責人、檢驗科品質管理主要人員參會。會上評審組組長張金艷教授就評審的目的、依據和範圍、判定原則、評審的流程、風險和局限性進行了説明，宣讀了《現場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》，並強調評審的公正性和客觀性。

黨委書記尤殿平對評審專家組蒞臨醫院評審，表示了熱烈歡迎。希望以此次評審為契機，學習先進管理理念，全面提升醫院醫療管理水準，為創建高品質發展的現代化醫院提供有力支撐。段國辰代表醫院領導班子和全院員工，歡迎CNAS評審專家蒞臨指導，介紹了醫院的概況及檢驗科在醫院發揮的重要作用。介紹了醫院領導班子十分重視該項工作，全院上下一心、齊抓共管，保證檢驗科ISO15189品質管理體系高效運作，並要求檢驗科積極配合專家組工作，以評促建、以評促改、以評促管，進一步提升實驗室品質和服務能力。檢驗科李貴霞主任向評審專家組彙報了醫學檢驗科室品質管理體系運作情況。

評審專家組依據CNAS-CL02：2021《醫學實驗室品質和能力認可準則》應用要求、行業標準和相關法律法規，對醫院醫學檢驗科申請認可的臨床血液體液、臨床化學、臨床免疫學、臨床微生物學五個領域的108個項目及實驗室資訊系統、實驗室生物安全進行了從管理到技術的全面評審，評審專家針對人員培訓、環境設施、實驗室設備、日常記錄、風險管理、資訊系統、檢驗前、檢驗中、檢驗後程式品質保證和結果報告等方面，進行了全要素逐一審查；對申報的108項檢驗項目以儀器比對、人員比對、留樣再測等方式進行了現場實驗考核；對參與血液體液學檢驗人員進行了形態學考試；對授權簽字人以座談形式進行考核。評審專家對病區醫護人員樣本採集時間、特殊樣本採集方式、樣本轉運、危急值報告流程等情況進行現場查看和詢問，與醫護人員進行面對面的交流，訪談了《臨床服務手冊》《樣本採集手冊》的知曉掌握情況，聽取臨床對檢驗科的評價和建議。臨床醫護人員對檢驗科檢測的準確性、及時性、臨床諮詢反饋有效性、分析前品質管理培訓等方面給予充分肯定和高度評價。

在評審反饋會議上，評審專家組組長張金艷主任，對三天以來的評審內容和結果進行了詳細的闡述和總結，對醫學檢驗科管理水準、人員素質、技術能力和臨床溝通效果等給予了高度評價，認為檢驗科品質管理體系有效，能很好地滿足臨床和患者的需求，各方面符合ISO 15189的相關要求，院領導對此次評審工作的高度重視，檢驗科室嚴格、規範的工作作風以及團隊凝聚力、執行力、積極向上的精神風貌給予高度讚許，並且對評審中發現的問題提出改進的意見和要求。

同時，張金艷主任鄭重宣佈，河北省兒童醫院醫學檢驗科順利通過了ISO 15189現場監督評審。段國辰代表醫院感謝評審專家的指導和經驗分享，對專家組嚴謹、細緻、專業、全面的評審和指導表示認同。並要求檢驗科按照CNAS評審要求梳理問題，有效整改，不斷提升品質管理水準和能力。

據了解，ISO 15189品質管理體系是對醫學實驗室品質和能力的專用要求，是國際公認的醫學實驗室認可標準。為順利通過評審，醫院檢驗科從品質管理體系的建立、運作到監督評審，每一年開展近百場的培訓、日常監督、服務協議評審、內審、管理評審，在實驗室品質和能力方面取得了長足的進步。（尤國軍 黃晶）