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消化道振動膠囊系統獲批上市 用於治療便秘

發佈時間: 2022-03-01 10:30:24   |  來源: 人民網   |  責任編輯: 張豐

 

據國家藥監局官網消息,近日,國家藥監局經審查,批准了“消化道振動膠囊系統”創新産品註冊申請。該産品由一次性使用消化道振動膠囊(簡稱膠囊)、配置器和VCP軟體(VCP2.1)組成,適用於藥物治療效果欠佳的成人功能性慢性傳輸型便秘的症狀緩解,在醫療機構中經有資質醫師指導下使用。

據悉,目前便秘治療雖然有多種方法可供選擇,但存在患病率高、治療副作用、復發率高和病人滿意度低的情況。本産品預期可提升適用人群的生活品質。

國家藥監局表示,本産品通過振動對結腸壁進行刺激,促進結腸蠕動,為藥物治療效果欠佳的成人功能性慢性傳輸型便秘提供了一種全新治療辦法。該産品為同類首個,目前國內外尚無同類産品上市。本産品創新點一是膠囊具備加速度檢測能力,可以通過監測加速度數值的變化情況進而啟動膠囊;二是産品屬於非藥物治療,可作為功能性便秘人群的另一種治療方案。

藥品監督管理部門將加強該産品上市後監管,保護患者用械安全。(記者孫紅麗)

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